«Биокад» зарегистрировал второй препарат от COVID-19
Препарат Илсира (левилимаб) зарегистрирован по ускоренной процедуре. Он показан пациентам с тяжелым течением коронавирусной инфекции, когда развивается цитокиновый шторм - избыточная воспалительная реакция организма на вирус. Изначально препарат разрабатывался для лечения ревматоидного артрита.
Левилимаб – моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6. Компания «Биокад» в 2016 году начала клинические исследования оригинального препарата у пациентов с ревматоидным артритом. В августе 2019-го началась третья фаза международных КИ, которая должна завершиться в 2024 году.
На фоне распространения коронавируса в апреле 2020 года «Биокад» начал испытывать левилимаб у пациентов с тяжелым течением COVID-19.
Препарат зарегистрирован по ускоренной процедуре. Постановлением Правительства РФ №441 разрешается подача неполного досье, если речь идет о препаратах для лечения и профилактики заболеваний, представляющих опасность для окружающих, или в условиях чрезвычайной ситуации.
Фармпроизводитель «Р-Фарм» в конце мая зарегистрировал олокизумаб - ингибитор интерлейкина-6, изначально также предназначенный для терапии ревматоидного артрита. Препарат, тем не менее, вошел в протоколы лечения, предусмотренные временными рекомендациями по лечению, профилактике и диагностике коронавирусной инфекции.
В последнюю версию рекомендаций включены отдельные схемы лечения при цитокиновом шторме. Они предусматривают сочетание метилпреднизолона или дексаметазона с тоцилизумабом, сарилумабом или канакинумабом.
Первый зарегистрированный в России препарат, согласно РУ, показанный для лечения COVID-19 - фавипиравир. Он реализуется под ТН Авифавир совместным предприятием «ХимРара» и Российского фонда прямых инвестиций «Кромис». Свой фавипиравир готовят также «Р-Фарм» и «Промомед рус» (владеет саранским заводом «Биохимик»). Последний 5 июня подал досье на регистрацию Арепливира с этим действующим веществом, что следует из данных ГРЛС.
К 6 июня в России выявлено 458,7 тысячи случаев COVID-19 (+8,9 тысячи за последние сутки). Выздоровели 221,4 тысячи человек, скончались 5725 пациентов.