23.12.2020 19:06 : Минздрав останавливает набор добровольцев для испытаний препарата «Спутник»
Минздрав останавливает набор добровольцев для испытаний препарата «Спутник». Некоторые эксперты считают, что с учетом старта массовой вакцинации завершить исследование по правилам уже не получится.
Эффективность препарата доказана, а эпидемия продолжается и давать людям плацебо в этих условиях «совсем не хорошо», поясняет решение Минздрава Александр Гинцбург, глава Центра имени Гамалеи, разработавшего «Спутник». По его словам, многие участники испытаний, получившие пустышку, сдали анализы и узнав, что у них нет антител, привились уже вакциной. В центре хотели раскрыть списки тех, кому дали плацебо, чтобы сделать им настоящие прививки. Но в Минздраве отмечают, что пока обнародовать эти данные не планируется – наблюдение за добровольцами продолжится еще по меньшей мере полгода, в полном соответствии с протоколом.
При этом в стране уже две недели продолжается массовая вакцинация. И хотя правила запрещают добровольцам обращаться за прививкой, источник издания «Медуза», близкий к разработчику, отмечает, что «люди начали выходить из испытаний». Группа плацебо уменьшилась. Сейчас непонятно, как будут сравниваться данные, и это может поставить испытания под угрозу. Глава Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова считает, что третий этап тестирования уже можно считать проваленным, поскольку фактически потеряна группа плацебо.
В третьей фазе испытаний Спутника принимает участие более 30 тысяч человек.