Вакцина-кандидат против COVID-19 от «Вектора» может быть зарегистрирована в октябре
Вторая фаза клинических исследований вакцины от новой коронавирусной инфекции ЭпиВакКорона, разработанной ГНЦ «Вектор», может завершиться в октябре, после чего начнется этап регистрации. Это позволит в ноябре начать производство вакцины, рассчитывают в Роспотребнадзоре
В КИ принимают участие 86 человек, разделенных на две группы: одна группа (43 добровольца) уже получила вакцину ЭпиВакКорона, другая (43 добровольца) – плацебо. «Добровольцы госпитализируются на 23 суток. Все добровольцы чувствуют себя хорошо. Общих реакций не выявлено», – рассказали в Роспотребнадзоре.
Согласно Реестру разрешений на проведение клинических исследований (РКИ), 24 июля 2020 года Минздрав согласовал центру проведение первой и второй фазы КИ. Суммарное количество участников I-II Фазы – 100 человек.
В то же время две тысячи доз первой зарегистрированной в России и мире вакцины против коронавируса от НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи в сентябре отправят в Мексику для проведения III фазы клинических испытаний, сообщил газете El Universal глава мексиканского МИДа Марсело Эбрард. Он выразил надежду, что благодаря участию в испытаниях Мексика сможет получить вакцину в более короткие сроки.
По словам основного владельца «Р-Фарм» (на одной из площадок группы в том числе будет выпускаться вакцина НИЦ Гамалеи) Алексея Репика, цена состоящего из двух доз курса вакцины от НИЦ для зарубежных рынков составит не менее $10.
Директор НИЦ им. Гамалеи Александр Гинцбург сообщил, что на вакцину получен патент, и еще по крайней мере в 150 странах идет процесс международного патентования этого препарата. Помимо Мексики среди стран, проявивших интерес к покупке вакцины, – ОАЭ, Саудовская Аравия, Индонезия, Филиппины, Бразилия и Индия.
В Мексике пройдет заключительная фаза клинических испытаний еще четырех вакцин, помимо российской. Это два средства китайского производства от Sinopharm и Walvax Biotechnology, одна вакцина от американской Johnson&Johnson и вакцина-кандидат от французской Sanofi и британской GSK.