Росздравнадзором одобрено 36 диагностических тестов на коронавирус. 17 тест-систем выявляют антитела к коронавирусу, еще 19 — вирус SARS-CoV-2. В одобренных тестах используются разные методы выявления антител: помимо ИФА, это его разновидность — иммунохемилюминесцентный метод (ИХЛА), а также иммунохроматографический анализ (ИХА). Последний относится к методам экспресс-диагностики, требуемое время для оценки результата — 5–15 минут.
ИФА по сравнению с экспресс-тестами дает более точный результат. К экспресс-тестам для выявления антител относятся как минимум четыре российские тест-системы, перечисляет «Фармацевтический вестник»: два набора компании «Биотэк», а также тесты ООО «Хема» и Государственного научного центра прикладной микробиологии и биотехнологии (ФБУН ГНЦ ПМБ).
Росздравнадзор разъяснил на своем сайте, что экспресс-тесты являются скрининговыми и не рекомендованы для лабораторной диагностики COVID-19. «Как и во всех диагностических тестах, полученные результаты должны рассматриваться вместе с другой клинической информацией, доступной врачу»,— говорится в сообщении.
Отрицательный результат экспресс-теста не исключает возможности заражения коронавируом, подчеркнули в ведомстве. Если тест отрицательный, а клинические симптомы сохраняются, необходимо провести дополнительное повторное тестирование с использованием других методов.
«Результаты тестирования на антитела не должны использоваться в качестве единственного основания, подтверждающего наличие SARS-CoV-2 или для информирования о статусе инфекции»,— отметили в Росздравнадзоре. Положительные результаты могут быть связаны как с текущим штаммом коронавируса, так и с другими ранее выявленными типами коронавируса, такими как HKU1, NL63, OC43, 229E.
В домашних условиях экспресс-тесты неприменимы. Ни количественное значение, ни скорость увеличения концентрации антител IgG или IgM к COVID-19 с помощью экспресс-тестов не определяются. Такие тесты рекомендуется использовать не ранее третьего дня после появления клинических симптомов заболевания. Если симптомов нет, нужны дополнительные клинические и лабораторные исследования. Об этом сообщает newsru.com.
