ДНК анфас и в профиль
ДНК анализ широко используется в более чем 120 странах для расследования преступлений и в судебно-медицинской практике. В этих сферах применение ДНК-тестирования на сегодняшний день стало обычной рутинной практикой. Также подобные экспертизы используют и в сложных случаях для установления личности погибших, например, во время Великой Отечественной войны, а также родства.
До недавнего времени, как пишет iz.ru, почти 90% реагентов для генетической идентификации и установления родства поставлялись в Россию тремя крупнейшими мировыми компаниями, две из которых находятся в США и одна — в Германии. Коммерческие ДНК-тесты появились на Западе в начале 2000-х, после этого индустрия начала переживать настоящий бум. До 2008 года зарубежные наборы реагентов занимали доминирующее положение на отечественном рынке.
В конце 2018 года компания «Ниармедик» открыла на территории Калужской области первое в России индустриальное производство полного цикла по выпуску наборов реагентов для генетической идентификации личности и установления родства. Учитывая государственную значимость вопроса, создание завода поддержало Министерство промышленности и торговли Российской Федерации через Фонд развития промышленности.
Сегодня производство компании «Ниармедик» занимает 800 кв.м чистых помещений, разделенных на «шлюзовые блоки», чтобы исключить появление чужеродной ДНК. Производство включает в себя полный технологический цикл: от синтеза праймеров (олигонуклеотидов) до участка контроля качества. А работу всей производственной цепи обеспечивает самое современное оборудование. Проектная мощность предприятия сегодня составляет 15 тыс. наборов в год, причем с помощью одного набора можно исследовать 100 человек.
Компания Ниармедик соблюдает высочайшие требования к качеству производимых наборов реагентов и специальные стандарты, направленные на минимизацию судебных ошибок. Таким уникальным стандартом является стандарт ISO 18385, который получило производство наборов реагентов для идентификации личности «Ниармедик» и стала единственной компанией на территории не только России, но и стран СНГ и Восточной Европы, сертифицированной по данному стандарту.
Сейчас, после пилотного пуска, предприятие выходит на плановую мощность. Компания «Ниармедик» не останавливает дальнейшие разработки и продолжает совершенствовать наборы.
Завершена разработка и запущен в серийное производство набор реагентов, полностью соответствующий принятому международному стандарту идентификации, используемому в криминалистике и судебно-медицинских экспертизах – CODIS. CODIS – это система, определяющая обязательный, для проведения криминалистических и судебно-медицинских экспертиз, перечень из 20-ти локусов для генетического картирования. Применение наборов реагентов, амплифицирующих эти локусы, является «золотым стандартом» для всех криминалистических и судебно-медицинских лабораторий во всем мире, что, в свою очередь, позволяет общаться «на одном языке» профильным специалистам разных стран.
Помимо всего прочего совместно с ведущей российской генетической лабораторией были проведены испытания новых продуктов из линейки наборов для идентификации. Весной 2019-го российские разработки были с успехом представлены на крупнейшей международной конференции – 28-ом Конгрессе Международного общества судебных генетиков (ISFG 2019) в Праге.