Новости за 18.11.2019

Показатели экспорта растут в тех группах российских товаров, в которых в последние годы занимались импортозамещением, рассказал заместитель министра промышленности и торговли Василий Осьмаков. «Прогноз по концу года — прирост несырьевого неэнергетического экспорта на 2-3 процента. Это меньше, чем в запланированных показателях, но это объясняется как внутрироссийскими, так и внешними факторами, такими, как торговая война между […]

Выступая на Научно-практической конференции «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств» — «РегЛек» 18 ноября 2019 года Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко подробно остановился на вопросах цифровизации в сфере медицины и фармацевтики, представив проект по развитию цифровой инфраструктуры в Росздравнадзоре. В этом году завершился масштабный проект, на который в общей сложности […]

Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) на заседании, прошедшем 11-14 ноября, рекомендовал для утверждения семь лекарственных средств. Рекомендовано Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу препарата Isturisa (osilodrostat) для лечения синдрома Кушинга, редкого расстройства, при котором происходит […]

Швейцарская фармацевтическая компания Roche договорилась о приобретении американской Promedior. Сумма сделки оценивается в 1,39 млрд долларов. В соответствии с условиями сделки по слиянию, Promedior получил изначальный платеж 390 млн долларов и дополнительные платежи в размере до 1 млрд долларов при соблюдении отдельных условий соглашения. Сделка позволит Roche получить доступ к экспериментальному препарату для лечения идиопатического […]

В Москве начала работать научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств» — «РегЛек». В ходе пленарного заседания глава Росздравнадзора Михаил Мурашко, генеральный директор ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Юрий Олефир и начальник управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Наталия Чадова подвели промежуточные итоги работы ведомств, обеспечивающих контроль […]

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило контактные линзы MiSight, которые предназначены для замедления прогрессирования миопии у детей в возрасте от 8 до 12 лет. Одноразовые мягкие контактные линзы MiSight были разработаны компанией CooperVision Inc. Близорукость часто встречается у детей и нередко прогрессирует с возрастом. Она может иметь наследственный, […]

Минздрав России одобрил первый дженерик иммуномодулятора помалидомида для лечения орфанного заболевания — множественной миеломы. Информация об этом размещена на сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС). Одобрение также получил первый дженерик желчегонного препарата гимекромона. Регистрацию получили две фиксированные комбинации антимикробных препаратов орнидазол+ципрофлоксацин и гипотензивных препаратов амлодипин+валсартан. По данным ГРЛС производитель антигипертензивного комбинированного... Читать дальше...

На основе положительных отзывов потребителей и их стремлении ускорить внедрение принципа непрерывного производства в фармацевтической промышленности, компания GEA представляет свой виртуальный тур на выставке Pharmtech Moscow, которая пройдет 19-22 ноября 2019 г. МВЦ «Крокус Экспо», стенд B4023 и на выставке P-MEC India. В настоящий момент непрерывное производство (НП), набирающее темп в фармацевтической промышленности, представляет собой […]

Система сборки Assembly Lab (Harro Höfliger) позволяет производить сборку шприц-ручек и автоинъекторов в лабораторных условиях на этапе получения разрешения и выполнения регистрационных действий, включая мелкосерийное производство для выхода продукта на рынок. Данное оборудование будет представлено на стенде ООО «Фарма Унион» B1021 на выставке «Pharmtech & Ingredients 2019» Машина для мелкосерийного производства / производства клинических образцов […]

Клинические испытания разработанного новосибирскими учеными комбинированного препарата для борьбы с онкозаболеваниями планируют начать в 2020 году, об этом сообщил заместитель директора Института химической биологии и фундаментальной медицины Сибирского отделения РАН Владимир Рихтер. Ранее сообщалось, что в 2019 году препарат прошел доклинические испытания. Планировалось, что уже в 2019 году начнутся клинические, однако у ученых возникла проблема […]

Адъюванты для вакцин (с лат.«adjuvare»-помогать/усиливать) призваны для стимуляции формирования выраженного адаптивного иммунного ответа организма на введенный антигенный материал, а также выполняют функцию средства доставки. Вакцины, содержащие адъюванты, активно используются уже более 80 лет. С какой целью в вакцинные препараты включают адъювант Современные вакцины, как правило, живые ослабленные вакцины, либо инактивированные (химически или температурой), либо субъединичные […]

15 ноября Европейский директорат по качеству лекарственных средств и здравоохранения (European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare — EDQM) открывает еще одну штаб-квартиру в дополнение к Страсбургской, что позволит безопасно сохранять запас стандартных образцов Европейской Фармакопеи (Ph. Eur.) и продолжить их всемирное распространение на случай крупных инцидентов в Страсбурге. Новое здание будет также […]