Новости за 11.11.2019

C 5 по 7 ноября состоялось заседание Комитета по лекарственным средствам ветеринарного назначения (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use – CVMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA). Комитет, в частности, одобрил препарат Stelfonta компании QBiotics Netherlands B.V. для лечения нерезектабельных неметастатических кожных и подкожных тучных клеток у собак. Комитет консенсуальным […]

На тематической сессии «Производство фармацевтических субстанций. Ключевой фактор развития отраслевых компетенций», которая состоялась 7 ноября 2019 г. в рамках IX международного партнеринг-форума «Life Sciences Invest. Partnering Russia», эксперты отрасли обсудили не только вопросы локального производства полного цикла, но и отметили определенные риски производства фармацевтических субстанций в России. Модератором сессии выступил Алексей Смирнов, исполнительный директор ООО […]

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Reblozyl (luspatercept-aamt) для лечения анемии у взрослых пациентов с бета-талассемией, которые нуждаются в регулярном переливании эритроцитарной массы. Препарат был разработан компанией Celgene. Бета-талассемия — унаследованное расстройство, которое влияет на цепи бета-глобина (белковые молекулы). Эти цепочки необходимы для синтеза гемоглобина А (соединения […]

Компания BIOCAD получила разрешение на проведение международного клинического исследования своего противоопухолевого препарата «Фортека» (пролголимаб) на территории Словакии и Венгрии, сообщает «Коммерсант» со ссылкой на компанию. В исследование планируется включить не менее 292 пациентов из стран Евросоюза, России, а также Китая. Инвестиции в проведение испытаний, необходимых для вывода лекарства на рынок Европы, составят более €25 млн. […]

Компании Санофи и «Нанолек» объявляют о новом этапе в развитии долгосрочного партнерства – начале проекта по локализации производства вакцины Менактра®. Партнерство будет способствовать расширению возможностей защиты российских детей от менингококковой инфекции (МИ), заболеваемость которой в РФ выросла на 10% в 2018 году в сравнении с 2017-м . Гийом Ошальтер, генеральный менеджер, Санофи Пастер Россия и […]

Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает об отмене государственной регистрации восьми лекарственных средств. Причиной официального вывода препаратов из обращения стали заявления производителей / их представителей. Как правило, такое решение может означать, что указанные препараты уже какое-то время не обращаются на рынке. Однако стоит напомнить, что реализация лишенных регистрации лекарственных средств является нарушением действующего законодательства и может привести к серьезному... Читать дальше...

ООО «Джонсон & Джонсон» объявляет о том, что Катерина Погодина, управляющий директор «Янссен» в России и СНГ, генеральный директор ООО «Джонсон & Джонсон», вошла в состав Совета директоров Американской торговой палаты (American Chamber of Commerce, AmCham) в России. AmCham – ведущая бизнес-ассоциация, содействующая развитию торгово-экономических отношений между Россией и международным сообществом и представляющая интересы крупнейших […]

В ГК Пробиотек отмечают повышение спроса на исследования биоэквивалентности. В 3-ем квартале 2019 г. завершено 10 исследований, что на 30% выше аналогичного периода прошлого года. При этом 80% исследуемых препаратов — российские дженерики. Все исследования организованы «под ключ». Клинические фазы проведены в собственном медицинском центре Пробиотек в Серпухове при суммарном участии более 350 здоровых добровольцев. […]

Компания Bright Way Group запустит в 2020 году в Кургане цех по производству уникального препарата против язвы желудка, разработанного учеными новосибирского Института химии твердого тела и механохимии (ИХТТМ СО РАН), об этом сообщил директор института Александр Немудрый. «Сотрудники нашего Института разработали метод синтеза лекарственной субстанции для лечения язвы желудка на основе металла висмута. Лекарство по своим […]