Новости за 14.11.2019

Проект закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты в части розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом» (№285949-7) был принят в первом чтении в конце 2017 года. Ко второму чтению в документ внесены поправки, подготовленные совместно членами Совета Федерации депутатами Госдумы. Внесенные поправки предусматривают возможность продажи аптечными сетями через интернет лекарственных средств, включая рецептурные препараты. […]

COI Pharmaceuticals объявляет о приобретении Calporta Therapeutics, Inc. компанией Merck & Co., Inc. (известной как MSD за пределами США и Канады) за 576 млн долларов США. Компания Calporta занимается разработкой селективных агонистов малых молекул к TRPML1. Считается, что TRPML1 играет важную роль в лизосомальной функции, способствуя аутофагии и лизосомному экзоцитозу. Агонисты TRPML1 на доклинической стадии […]

Компании AstraZeneca и Merck & Co., Inc. (известная как MSD за пределами США и Канады) объявили, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло новую заявку на регистрацию и присвоило статус «приоритетного рассмотрения» препарату selumetinib для лечения детей в возрасте от трех лет и старше с нейрофиброматозом типа 1 […]

Межфракционная рабочая группа по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения рекомендовала перейти к интернет-торговле рецептурными лекарствами с 2022 года, помимо этого предложено установить переходный период до 1 июля 2020 года по внедрению маркировки и провести в марте 2020 года круглый стол по последствиям отмены ЕНВД для малых аптек. Как сообщил глава этой рабочей группы, Первый […]

14 ноября в особой экономической зоне «Тольятти» прошло заседание экспертного совета организации, на котором были рассмотрены заявки от потенциальных резидентов, планирующих разместить свои производства на инвестиционной площадке. Как сообщает пресс-служба ОЭЗ, компания ООО «ПОЛИФАРМ» намерена открыть в Тольятти фармацевтическое предприятие, которое будет выпускать лекарственные препараты. Инвестиции в проект составят более 260 млн рублей и будет […]

Блистерная машина eB 350 – современная автоматическая термоформовочная машина для фасовки таблеток и капсул в блистер, производимая на заводе Wonder (Китай), входящего в группу компаний Uhlmann. eB 350 – это надежная блистерная машина с превосходным соотношением цена/производительность/качество. Данное оборудование будет представлено на стенде ООО «Фарма Унион» B1021 на выставке «Pharmtech & Ingredients 2019» Основные особенности: высокая производительность: […]

На три дня – с 5 по 7 ноября – Франкфурт-на-Майне (Германия) стал мировой столицей фармацевтической промышленности. Здесь прошла крупнейшая международная фармацевтическая выставка CPhI Worldwide 2019, на которой свою продукцию представили ведущие мировые фармацевтические компании. CPhI Worldwide – признанная во всем мире выставка, которая объединяет под одной крышей более 100 000 фармацевтических специалистов и дает […]

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила о начале экспериментальной программы по преквалификации человеческого инсулина для расширения охвата лечением диабета в странах с низким и средним уровнем дохода. «Заболеваемость диабетом растет во всем мире, а в странах с низким уровнем дохода она растет еще быстрее, — комментирует ситуацию Генеральный директор ВОЗ д-р Тедрос Адханом Гебрейесус. — Слишком […]

Холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех выводит на рынок первую отечественную комбинированную вакцину для профилактики кори, краснухи и паротита у детей. Препарат, действующий по принципу «три укола в одном» позволит получить эффект иммунной защиты сразу от трех инфекций. Серийное производство вакцины начнется в 2020 году. Комбинированная трехкомпонентная вакцина «Вактривир» получила регистрационное удостоверение Минздрава России. Новый препарат предназначен […]

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Ранитидин-ЛекТ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные». Производителем указанного препарата является ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия. Решение было принято в связи с решением Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции […]

Председатель Правительства Российской Федерации Дмитрий Медведев подписал Постановление Правительства РФ №1433 от 09.11.2019, которым утверждены изменения в положения о государственном надзоре за обращением медицинских изделий и лекарственных средств, а также о контроле качества и безопасности медицинской деятельности. Документ опубликован на портале publication.pravo.gov.ru. Согласно документу, Министерству здравоохранения Российской Федерации до февраля 2020 года необходимо принять «индикаторы... Читать дальше...

Компания Medopad объявила о заключении соглашения о стратегическом сотрудничестве с Janssen Pharmaceuticals, Inc. с целью изучения и потенциальной коммерциализации платформы ReVeRe® в качестве нового цифрового биомаркера при болезни Альцгеймера (БА). В сделке участвует и другая компания из структуры J&J – Johnson & Johnson Innovation Limited. Платформа ReVeRe™, разработанная и клинически утвержденная Janssen Pharmaceuticals, Inc., направлена […]

Александр Семёнов, президент АО «Активный Компонент», 07 ноября выступил на IX ежегодном международном партнеринг-форуме «Life Sciences Invest. Partnering Russia» в Санкт-Петербурге. В выступлениях на двух панельных сессиях он рассказал про текущую ситуацию на фармрынке и предложил ввести новые стимулы поддержки для стабилизации фармотрасли. «Лекарственное обеспечение в странах ЕАЭС можно отрегулировать несколькими способами, но один из […]

Все диализные центры сети, находящиеся на территории России, зарегистрированы в государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ГИС МДЛП) и в настоящее время оснащаются необходимым программным обеспечением. В октябре сеть совместно с оператором маркировки Центром развития перспективных технологий (ЦРПТ) при поддержке интегратора ГК «Райтскан» провела тестирование регистратор выбытия, который потребуется с 1 января 2020 года, когда фиксирование […]