Новости за 12.11.2019

Депутаты Госдумы предложили установить 6-месячный переходный период для введения в стране обязательной маркировки лекарств, чтобы аптеки в регионах смогли лучше подготовиться. Законопроект № 834261-7 о внесении изменений в статью 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (в части совершенствования порядка внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения) опубликован на портале sozd.duma.gov.ru. Согласно представленной информации, документ... Читать дальше...

В Официальном журнале Министерства здравоохранения Польши опубликовано уведомление от 7 ноября 2019 года о выходе обновленного перечня лекарственных средств, пищевых продуктов для особого питания и медицинских изделий, которые находятся под угрозой недоступности для пациентов. Обновленный перечень препаратов содержит 416 наименований. Это намного больше, чем в предыдущем списке от 13 сентября, где их было 350. Проблема […]

21 ноября 2019 года в 15.30 в рамках деловой программы Pharmtech & Ingredients состоится презентация книги «Track & Trace: будущее цепей поставок». Павильон 2, зал № 8, зона презентация B. Все гости мероприятия получат в подарок в свою библиотеку книгу, которая еще не поступила в продажу, с автографом автора, и станут участниками экспертной дискуссии о […]

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к рассмотрению дополнительную заявку на регистрацию биопрепарата (sBLA) и присвоило статус прорывной терапии комбинации nivolumab (Opdivo) и ipilimumab (Yervoy) для лечения пациентов с запущенной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), ранее получавших sorafenib (Nexavar). Решение основано на данных группы nivolumab-ipilimumab продолжающегося открытого исследования CheckMate-040 фазы […]

В рамках программы развития генетических технологий в России к 2027 году будет создано три лекарственных препарата для лечения генетических заболеваний, об этом в своем докладе рассказала заместитель председателя Правительства РФ Татьяна Голикова в рамках совещания, прошедшем 12 ноября в Новосибирске, на территории ГНЦ ВБ «Вектор», где обсуждалась роль научных центров геномных исследований мирового уровня в развитии генетических технологий […]

В рамках международной выставки CPhI Worldwide во Франкфурте был представлен ежегодный отраслевой отчет “Новые организационные условия, новые методы и новый взгляд на старые проблемы”.  На страницах отчета Бикаш Чаттерджи (Bikash Chatterjee), президент и ведущий научный сотрудник Pharmtech Associates рассказал о развитии фармацевтической индустрии, новых используемых инструментах, в том числе машинном обучении и блокчейне. Полную версию […]

В 2004 году компания «Fette Compacting» открыла завод в Китае в г. Нанкин. Все машины, производимые на заводе в Китае, полностью отвечают немецким стандартам качества, требованиям FDA и GMP. Представляем вашему вниманию обновленную версию таблет-пресса Fette 2020 серии – «P». Машины данной серии выпускаются на заводе Fette Compacting в Китае и сочетают в себе: последние […]

Продвижение фармпродуктов в digital — это совершенно отдельная история, никак не пересекающаяся с другими отраслями. Сложности начинаются уже на этапе реализации идей и сбора документов на препарат для площадок. Какие инструменты продвижения могут оказаться наиболее эффективными в 2020 году, обсуждали специалисты по маркетингу и digital-стратегиями на бизнес-завтраке проекта «ФАРМАПАК 2020». Прогнозы на 2020 Аналитическое агентство […]

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 15.10.2019 о приостановлении сертификата пригодности R1–СЕР 2007-320-Rev 02 на фармацевтическую субстанцию «Ранитидина гидрохлорид» производства компании «Орчев Фарма Пвт. Лтд», Индия («Orchev Pharma Private Limited»; Shapar Industrial Area, N.H.-8B, RajkotGondal Highway, Rajkot District, 360 024 […]

11 ноября 2019 года Конгресс-центре Торгово-промышленной палаты Российской Федерации состоялось совместное заседание Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, Комитета ТПП РФ по развитию системы закупок и Межведомственного координационного совета коллегии ВПК и по развитию производства медицинских изделий в организациях оборонно-промышленного комплекса. В мероприятии принял участие сопредседатель Межведомственного координационного совета, вице-президент... Читать дальше...

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) приняты решения от 18.10.2019 о восстановлении сертификатов пригодности: СЕР 2010-139 на субстанцию «Лозартан Калия»; СЕР 2010-033 на субстанцию «Ирбесартан». Обе фармсубстанции производства китайской компании «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд» (Zhejiang Huahai Pharmaceutical Со., Lid.), производственная площадка Chuannan Duqiao, […]

Glenmark Pharmaceuticals Inc. (США) сообщает, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило использование Adapalene and Benzoyl Peroxide Gel, 0.1% / 2.5%, генерическую версию препарата Epiduo® Gel, 0.1% / 2.5%, разработанного швейцарской Galderma Laboratories L.P. Epiduo® Gel был одобрен FDA для местного лечения акне (обыкновенных угрей) в 2015 году. […]

11 ноября 2019 года в Москве, в Центре международной торговли в рамках IV SCM Конгресса состоялась конференция «Логистика лекарственных средств», которая была организована Сообществом руководителей логистики. Мероприятие, которое со вступительным словом открыл Вахид Киасса, руководитель отдела логистики Pfizer Russia, объединило интересы специалистов по цепям поставок, качеству, дистрибьюторской деятельности, а также представителей сервисных компаний и органов власти. […]