Новости за 15.11.2019

Президент Республики Узбекистан Шавкат Мирзиёев провел совещание, посвященное анализу проводимой работы по развитию фармацевтической отрасли и обеспечению населения лекарственными средствами, а также обсуждению приоритетных задач на перспективу. Согласно представленной информации, за последние два года в Узбекистане создано 41 новое фармацевтическое предприятие, их общее количество достигло 191. В нынешнем году объем производства в отрасли увеличился в 1,5 […]

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Fetroja (cefiderocol), антибактериальный препарат для лечения взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая инфекции почек, вызванные чувствительными грамотрицательными микроорганизмами. Cefiderocol, разработанный японской фармацевтической компанией Shionogi & Co, имеет принципиально новый механизм проникновения через мембрану грамотрицательных микроорганизмов: он связывается... Читать дальше...

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 15.10.2019 о приостановлении: сертификата пригодности R0-CEP 2014-197-Rev 00 на фармацевтическую субстанцию «Цефотаксим натрия стерильный» и сертификата пригодности R0-CEP 2014-021-Rev 01 на фармацевтическую субстанцию «Цефуроксим натрия стерильный». Производителем обеих субстанций является компания «ЭнСиПиСи Хэбэй Хуаминь […]

Bayer и Dewpoint Therapeutics заключили опционное соглашение, договор об осуществлении научно-исследовательских работ и лицензионное соглашение стоимостью до 100 млн долларов. В рамках сотрудничества компании планируют воспользоваться платформой Dewpoint для биомолекулярных конденсатов и библиотекой низкомолекулярных соединений Bayer для разработки новых методов лечения сердечно-сосудистых и гинекологических заболеваний. В соответствии с условиями соглашения, Bayer получит возможность эксклюзивно... Читать дальше...

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Brukinsa (zanubrutinib) для лечения взрослых пациентов с мантийноклеточной лимфомой, которые уже прошли, по крайней мере, один курс лечения. Brukinsa был разработан компанией BeiGene USA Inc. В клиническом исследовании Brukinsa принимало участие 86 пациентов с мантийноклеточной лимфомой, прошедших, как минимум, один курс […]

14 ноября 2019 года в Москве, состоялась II ежегодная конференция «Маркировка в фармацевтической отрасли». В сфере внимания участников оказались как вопросы, касающиеся регулирования, так и практические кейсы, отражающие степень готовности к 1 января 2020 года. Первая часть мероприятия была посвящена обсуждению предварительных итогов подготовительного периода, а также последних законодательных инициатив в области маркировки лекарственных средств. […]

Министерство промышленности и торговли РФ предлагает обязать государство и госкомпании отдавать определенную часть своего заказа российским поставщикам, а также из других стран ЕАЭС. Правительство должно будет определить группы товаров, на которые распространится ограничение. Минпромторг предлагает включить в перечень лекарства (антибиотики, для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и пр.) и перевязочные материалы, программное обеспечение и пр. Квоту также […]

По итогам 9 месяцев 2019 г. совокупная доля 10 крупнейших дистрибьюторов на фармацевтическом рынке составила 70,6%. Относительно аналогичного периода 2018 года этот показатель снизился на 1,6%. В текущем году одна из основных тем для обсуждений – это маркировка. И для дистрибьюторского сегмента она также актуальна. На фоне бурных обсуждений готовности всех звеньев к обеспечению рынка […]

ОАО «Синтез» (акционерами являются АФК «Система» и АО «Нацимбио») опубликовал финансовую отчетность за 9 месяцев 2019 года. Выручка компании увеличилась на 28% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года и составила 7,3 млрд рублей. Чистая прибыль завода достигла 0,8 млрд рублей, что на 22% больше, чем в 2018 году. «Сегодня «Синтез» — одна из немногих […]

В Московской области открыт новый завод-резидент особой экономической зоны «Дубна». Предприятие «Гранат Био Тех» специализируется на выпуске одноразовых медицинских изделий для лабораторной диагностики. Пока производство сфокусировано на вакуумных пробирках для взятия венозной крови Acti-Fine. Мощности завода способны закрыть ровно четверть от общей потребности российского рынка в этих изделиях. Однако, «Гранат Био Тех» ориентирован на выход […]

Биофармацевтическая компания Gossamer Bio заключила соглашение о клиническом сотрудничестве с Merck & Co., Inc. (известной как MSD за пределами США и Канады) для оценки комбинации препарата-кандидата Gossamer GB1275, первого в своем классе орального модулятора класса CD11b, и препарата KEYTRUDA® (пембролизумаб) у пациентов с некоторыми солидными опухолями. В соответствии с условиями соглашения Gossamer проведет исследование фазы […]