Отменена государственная регистрация семи лекарств, включая «Интерферон человеческий лейкоцитарный»
Минздрав России принял решение отменить государственную регистрацию семи лекарственных препаратов: Простакор®, Пентоксифиллин, Линкомицин, Интерферон человеческий лейкоцитарный, Грудной сбор №1, Горца птичьего (спорыша) трава и Валерианы корневища с корнями по двум регистрационным удостоверениям, — о чём сказано на сайте государственного реестра лекарственных средств.
Все решения об исключении препаратов из ГРЛС были приняты регулятором на основании подачи заявлений владельцев регистрационных удостоверений или их уполномоченных лиц.
- Валерианы корневища с корнями, корневища с корнями порошок, РУ № ЛП-001471 от 02.02.2012;
- Валерианы корневища с корнями, корневища с корнями измельченные, РУ № ЛП-001470 от 02.02.2012;
- Грудной сбор №1, сбор измельченный, РУ № ЛС-002663 от 30.12.2011;
- Горца птичьего (спорыша) трава, трава измельченная, РУ № ЛСР-007915/09 от 06.10.2009;
- Линкомицин (линкомицин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 300 мг/мл, РУ №Р N002309/01 от 05.03.2009;
- Пентоксифиллин (пентоксифиллин), раствор для внутривенного и внутриартериального введения, 20 мг/мл, РУ №Р N002458/01 от 25.05.2009;
- Простакор, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг, РУ №Р N000619/01 от 26.02.2008.
- Интерферон человеческий лейкоцитарный — лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения и ингаляций 1000 МЕ, РУ №ЛС-001078 от 13.07.2011.
Напомним, что согласно части 2 статьи 6.33 КоАП РФ, реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административно — правовым нарушением: «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств», за что грозит наказание в виде административного штрафа для граждан в размере от 70 000 до 100 000 рублей; для должностных лиц — от 100 000 до 600 000 рублей; для индивидуальных предпринимателей — от 100 000 до 600 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; для юридических лиц — от 1 000 000 до 5 000 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.