Росздравнадзор отзывает партию препарата "Преднизолон Эльфа"

Росздравнадзор отзывает партию гормонального препарата широкого спектра действия "Преднизолон Эльфа" из-за нарушения в трех его сериях.

Об этом сообщают "Известия", в распоряжении которых оказалось письмо Росздравнадзора.

Согласно данным издания, Росздравнадзор направил своим территориальным органам, региональным властям и в медорганизации письмо, в котором сообщается, что он отзывает партии препарата "Преднизолон Эльфа". Причиной значатся нарушения, выявленные как в описании к препарату, так и в качестве самого лекарственного средства.

Ведомство отмечает, что в ходе исследования были обнаружены "механические включения".

Отмечается, что бракованной оказалась партия с раствором для внутривенного и внутримышечного введения в ампулах производства Индии, который поставляет фармкомпания НПЦ "Эльфа" из Балашихи.

Как рассказал гендиректор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев, судить об опасности данной партии довольно трудно, так как обнаружение любого включения в растворе уже считается браком, но природа механических включений может быть разной.

"Это может быть и выпадение осадка, и изменение цвета препарата, и наличие инородных элементов в нем, к примеру осколков стекла", - отметил он.

По его словам, препарат в любом случае будет изъят.

В материале отмечается, что в системе маркировки была зарегистрирована 41 тысяча упаковок препарата отозванной серии.

Процесс отзыва, по данным газеты, уже начался, но партия часть партии уже успела поступить в Подмосковье.

Стоит отметить, что это уже не первая проблема с препаратом этого производителя. В 2022 году сам НПЦ "Эльфа" принял решение об отзыве продукции индийского препарата. Речь шла именно о "Преднизолоне Эльфа". Примечательно, что были выявлены аналогичные нарушения, как и в этот раз.