FDA внесло автоматические наружные дефибрилляторы в список дефицитных медицинских устройств

FDA добавило автоматические наружные дефибрилляторы, устройства для аутотранфузии крови, медицинские аспираторы и системы аутотрансфузии в список дефицитных устройств. Исключены из этого перечня медицинские халаты и маски.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США внесло автоматические наружные дефибрилляторы (AED) в список дефицитных медицинских устройств. Носимые и неносимые версии автодефибрилляторов будут в ограниченном количестве по крайней мере до конца текущего года. Это объясняется как повышением спроса на них, так и глобальной нехваткой полупроводников, используемых в устройствах, передает Medical Design and Outsourcing.

Согласно заявлению FDA, повышенный спрос также стал причиной нехватки устройств для аутотрансфузии крови, медицинских аспираторов и систем аутотрансфузии. Как долго продлится дефицит, эксперты прогнозировать не берутся.

Нехватка полупроводников возникла из-за пандемии COVID-19, в основном из-за перебоев в производстве и высокого спроса на автомобили и бытовую электронику. Индустрия медицинских устройств обеспечивает лишь около 1% мирового спроса на полупроводники, но даже таким гигантам, как Medtronic, было трудно получить достаточное количество необходимых чипов для своих устройств.

Ассоциация передовых медицинских технологий (AdvaMed) обратилась к администрации президента США с просьбой сделать приоритетом поставки чипов для отрасли медицинского приборостроения. Американские законодатели обсуждают возможность предоставления субсидий на сумму 52 млрд долл. для запуска собственного производства чипов на территории страны.