Одобрение «Спутника V» в ЕС вновь затягивается из-за потери документов

Российская сторона должна предоставить все данные до конца ноября.

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) вновь перенесло рассмотрение заявки на одобрение российской вакцины против коронавируса нового типа «Спутник V» из-за потери части необходимых документов. Сроки рассмотрения перенесены на первый квартал 2022 года.

По данным источника Reuters, у регулятора ЕС всё ещё отсутствуют некоторые данные, необходимые для одобрения препарата. Если они будут получены до конца ноября, решение может быть принято в первом квартале следующего года.

При этом другие источники агентства утверждают, что проверка вакцины затянулась из-за отсутствия у центра имени Гамалеи опыта работы с международным регулятором в области лекарственных средств. Кроме того, разработчик вакцины несколько раз менял места производства препарата, предназначенного для ЕС.

Ранее посол ЕС в России Маркус Эдерер обвинил Москву в намеренном затягивании процесса признания «Спутника V» в Евросоюзе, регулярно по своей инициативе переносит сроки инспекций, запрашиваемых европейским регулятором.

Ранее эксперты Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) высказали ряд замечаний по производству «Спутника V» на предприятии «Фармстандарт-УфаВИТА». В основном они связаны с защитой окружающей среды и мониторингом выбросов.

Как писал «ГлагоL», директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Минздрава Александр Гинцбург объяснил, почему вакцину от коронавируса нового типа «Спутник V» не хотят признавать в Евросоюзе. По его словам, на Западе идёт настоящая борьба за «большие средства» на международном рынке, а одобрение «Спутника V» открыло бы для РФПИ доступ к международным валютным фондам, из которых финансируется вакцинация в странах, которые не смогли разработать свой аналог.