Новости за 18.12.2020

Компании сотрудничают более 3 лет. По условиям долгосрочного соглашения 3 PL-оператор является импортёром французской фармацевтической компании на территории РФ.

Необходимо предоставлять периодические отчеты по безопасности лекарственных препаратов в Росздравнадзор раз в 3 месяца, начиная со дня направления запросов, указанных в пп. 2 и 8 постановления.

Государственный орган может принять решение о временной государственной регистрации вакцины сроком на 9 месяцев или отказать во временной государственной регистрации вакцины.

«... если видим, что интегратор, что называется, решил заработать лишнее, завысить свою наценку, он попадает в «черный список» и работать дальше с внедрением маркировки не сможет», - сказал Виктор Евтухов.

"Ожидать формирование иммунитета можно будет через три недели. Просто мы укорачиваем иммунитет, не делаем его длительным и не создаем клетки памяти. Т.е. иммунитет будет непродолжительный", - сказал Александр Гинцбург.

Утверждается методика расчета предельного размера платы за оказание услуги по инспектированию ветпроизводителей, производство которых осуществляется за пределами РФ, на соответствие требованиям правил GMP.

В настоящее время проводится исследование 1/2 фазы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины BNT162b2 в Японии. Ожидается, что основные данные будут получены к февралю 2021 года.

Pfizer и «Фармстандарт» подписали соглашение о контрактном производстве на территории РФ (на заводе «Фармстандарт-УфаВИТА») инновационных препаратов для лечения РМЖ, рака легкого, рака почки и проч.

Eще осенью в трех городах России – Санкт-Петербурге, Новосибирске и Кирове стартовали клинические испытания вакцины от коронавируса, разработанной Федеральным научным центром им. М. П. Чумакова РАН.