Новости за 03.12.2020

Принято решение об организации на базе ФГБУ «НМИЦ Эндокринологии» рабочей группы с участием всех заинтересованных лиц с целью уточнения клинических рекомендаций и иной нормативной документации.

Технологии, которые сегодня биотехнологические компании применяют в производстве высококонцентрированных иммуноглобулинов, позволяют спасти 90% пациентов с первичным иммунодефицитом.

Anvisa в данный момент проводит инспектирование завода в Китае, где выпускается вакцина CoronaVac, на соответствие стандарту надлежащей производственной практики (GMP). Проверка завершится 4 декабря.

В течение всего срока инвестиций, особенно в 2020 году, MSD добилась значительного увеличения прибыли от прямого участия в акционерном капитале Moderna, учитывая существенное повышение цены акций компании.

В настоящее время в законодательство ЕАЭС включены процедуры доступа на рынок генерических или скопированных лекарственных средств на основе проведения исследований их биоэквивалентности.

Препятствием для быстрого доступа технологии на российский рынок может стать существующее определение технологии в российском законодательстве, устанавливающее подход к регулированию обращения CAR-T препаратов.

Компания Cainiao является основой доставки на рынок электронной коммерции Alibaba Group и заявляет, что намерена осуществить поставки препаратов от коронавируса по всему миру за 72 часа.

Роспатент по жалобе владельца товарного знака «Мезим» ранее вынес решение о признании недействительным предоставление охраны знаку «Мезитим/Mesitim» на швейцарскую компанию Organic Pills AG.

Сумма договора составляет $812,5 млн. Все дополнительные дозы препарата bamlanivimab будут поставлены до 31 января 2021 года, а первая партия из 350 000 доз уже в декабре текущего года.

Михаил Мишустин дал неделю на разработку и утверждение временных санитарно-эпидемиологических правил, которые будут регламентировать вопросы доставки вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции.

Одно из главных отличий Правил ЕАЭС от Приказа РФ это структурирование документа в соответствии с другими правилами GxP и, соответственно, в Правилах ЕАЭС присутствуют разделы, которые не предусмотрены Приказом РФ.