Михаил Мурашко рассказал о проекте Приказа, посвященном выпуску радиофармпрепаратов. Документ проходит финальную процедуру согласований и предполагает упрощенный вывод этой группы лекарств на рынок.
Как отметил Сергей Глаголев, сегодня препараты off-label разрешено использовать в рамках клинических рекомендаций. Однако, вопрос применения этих лекарств пока не до конца урегулирован законодательством.
В список не могут быть включены: безрецептурные препараты, препараты с орфанным статусом, содержащие новые действующие вещества. Список содержит 22 особо важных активных фармсубстанции.
Полномочия Минздрава по выработке порядка проверки вспомогательных веществ в составе лекарств упраздняются. Теперь исследования будут проводиться в соответствии с законодательными актами, составляющими право ЕАЭС.
Croda International Plc, объявляет о заключении соглашения с Pfizer Inc. на поставку эксципиентов для производства вакцины от COVID-19. Контракт с Pfizer рассчитан на пять лет.
«Без корректирования и изменения норм в «болевых точках» законодательства, мы не сможем добиться повышения доступности и качества медицинской помощи для пациентов», - сказал Юрий Жулёв.
Министерство здравоохранения и профилактики ОАЭ объявило об официальной регистрации инактивированной вакцины против COVID-19 Пекинского института биологических продуктов.
В России многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Эполонг проводилось в сравнении с препаратом Аранесп.
Попова также сообщила, что около тысячи добровольцев получили первый компонент вакцины против коронавируса "Эпиваккорона" в рамках пострегистрационных испытаний, жалоб на самочувствие у них нет.
Платформа предоставляла бы информацию о возможностях лечения ребенка в пределах всего государства и выполняла бы функцию «одного окна» для родителей детей, нуждающихся в лечении.
Валидировать аппараты и ПО для сериализации не могут специалисты, которые проверяют производственные линии. Для проверки систем маркировки нужны сертифицированные компании.
«Данный законопроект направлен прежде всего на гармонизацию российского законодательства с правом ЕАЭС», — пояснил член Комитета Госдумы по охране здоровья Александр Петров.
Были проведены четыре всероссийские прямые линии, в которых приняли участие около 18,5 тыс. человек, были разобраны около 800 вопросов, возникших у представителей отрасли.
Мы не навязываем Вам своё видение, мы даём Вам объективный срез событий дня без цензуры и без купюр. Новости, какие они есть — онлайн (с поминутным архивом по всем городам и регионам России, Украины, Белоруссии и Абхазии).
123ru.net — живые новости в прямом эфире!
В любую минуту Вы можете добавить свою новость мгновенно — здесь.