Минздрав России одобрил включение в инструкцию по медицинскому применению ботулинического токсина типа А Релатокс® нового показания

20.10.2022 04:03

Министерство здравоохранения РФ одобрило включение нового показания к применению ботулотоксина типа А Релатокс® в лист медицинских показаний. Теперь препарат может быть назначен для лечения хронической мигрени у взрослых в возрасте 18-65 лет.

Релатокс® - первый российский ботулотоксин, который применяется в косметологии для коррекции мимических морщин и гипергидроза, а также в неврологии для лечения блефароспазма, спастичности верхних конечностей после ишемического инсульта, спастичности верхних и нижних конечностей у детей 2-17 лет с инсультом и цервикальной дистонии у взрослых.

Механизм действия ботулотоксина типа А при лечении хронической мигрени основан на ингибировании нервно-мышечной передачи, что снижает тонус мышц головы и раздражение нервных окончаний, а также на его способности ингибировать болевые нейротрансмиттеры и подавлять нейрогенное воспаление в нервной системе, что приводит к снижению интенсивности боли, уменьшению частоты приступов мигрени или их полному разрешению.

НПО "Микроген", входящее в холдинг "Нацимбио", успешно завершило клинические испытания препарата Релатокс® в пяти независимых центрах в Москве, Красноярске и Санкт-Петербурге, оценивая эффективность и безопасность Релатокса® в лечении хронической мигрени. В исследовании приняли участие 220 пациентов в возрасте 18-65 лет.

Результаты показали, что применение препарата оказало значительное положительное влияние на количественные характеристики заболевания и на качество жизни пациентов с хронической мигренью. Например, продолжительность приема лекарств от головной боли у пациентов с мигренью сократилась на 9 дней в месяц, а симптомы, связанные с мигренью - тошнота, световые и звуковые нарушения - уменьшились.

"Деятельность "Нацимбио" является частью государственной политики по замещению импорта высокотехнологичных лекарств. Расширение показаний к применению российского препарата Релатокс® позволит большому количеству пациентов с мигренью получить необходимое лечение и улучшить качество жизни", - сказал Андрей Загорский, генеральный директор компании "Нацимбио".

Хроническая мигрень сегодня является одной из наиболее распространенных причин снижения качества жизни во всех странах и является самым распространенным неврологическим заболеванием человечества.

Обратите внимание: Лучшие регионы России по качеству медицинской помощи..

Несмотря на это, эпидемиология этого заболевания плохо документирована, и оно недостаточно диагностируется и недостаточно лечится во всем мире. Три четверти или половина взрослых людей в мире в возрасте 18-65 лет страдают от головной боли в течение года, и около 10% страдают от мигрени. Однако меньшая часть людей, страдающих головной болью, получает профессиональную помощь для диагностики и лечения.

Релатокс® производится на фармацевтическом заводе НПО "Микроген" в Уфе по технологии полного цикла. В 2019 году препарат впервые был зарегистрирован за рубежом, в Кыргызстане. Сегодня НПО "Микроген" также поставляет Релатокс® в Беларусь и Узбекистан.

С 2013 года НПО "Микроген" проводит клинические испытания препарата Релатокс® с целью расширения показаний к его применению. В частности, он изучается для лечения фокальной дистонии верхних и нижних конечностей и для коррекции морщин на шее.

Релатокс® получил множество наград, включая Российскую национальную импортную премию "Лидер проекта" и Национальную премию "Приоритет".

Источник из