Новости за 28.05.2021

Минздрав РФ получил данные по безопасности вакцины от COVID-19 Спутник V для беременных, сообщил глава ведомства Михаил Мурашко. Он также сообщил, что клинические исследования (КИ) препарата будут проведены и на детях.

Минюст РФ 27 мая зарегистрировал приказ Министерства науки и высшего образования РФ №1456 от 26 ноября 2020 года «О внесении изменений в федеральные государственные образовательные стандарты высшего образования». Среди прочего изменения коснулись программ бакалавриата по сестринскому делу, специалитета по лечебному делу и остеопатии, магистратуры по общественному здравоохранению и других профильных стандартов.

Группа «Р-Фарм» и китайская Beijing Health Guard Biotechnology 28 мая 2021 года подписали лицензионное соглашение в области разработки и коммерциализации в России девятивалентной вакцины для профилактики вируса папилломы человека (ВПЧ). Стороны проведут в РФ КИ III фазы, также «Р-Фарм» локализует производство ГЛФ вакцины на заводе группы в Ярославле. Вакцина от ВПЧ с 2024 года должны быть включена в Нацкалендарь профилактических прививок (НКПП).

Аналитический центр Vademecum совместно с движением «Рак излечим» провел опрос пациентов с онкологическим диагнозом и их родственников, посвященный трудностям маршрутизации на диагностику и лечение по ОМС, в частности получению направления по форме № 057/у-04. Своим опытом поделились 225 человек, в основном из Москвы и Московской области (64,1%), а также из 39 других регионов страны – от Калининградской области до Камчатского края. Подробности – в материале Vademecum.

Совет по этике Минздрава РФ на заседании 11 мая 2021 года не одобрил заявку на проведение слепого рандомизированного исследования I-II фазы для определения безопасности и иммуногенности комбинации вакцины от AstraZeneca и Оксфордского университета и первого компонента Спутника V против COVID-19. В AstraZeneca готовятся обновить пакет документов в соответствии с замечаниями Минздрава и заново подать их в ведомство.

Счетная палата (СП) РФ представила отчет с рейтингом открытости российских ведомств. По сравнению с рейтингом 2020 года три профильных ведомства – Минздрав РФ, Росздравнадзор и Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) – улучшили свои позиции, а Минздрав еще и вошел в список 21 министерств и ведомств с наибольшей степенью открытости.

Компания Roche раскрыла объем тестов для комплексного геномного профилирования (КГП) Foundation Medicine, проведенных в России с 2018 года. С целью определения генетических мутаций и назначения таргетной терапии онкозаболевания тестирование прошли за этот период всего 500 человек. Дорогостоящее исследование на основе технологии секвенирования нового поколения (next generation sequencing, NGS) не покрывается программой госгарантий, а собственных средств пациентов недостаточно для расширения этой практики.

В Узбекистане прошла встреча министра здравоохранения страны Абдухакима Хаджибаева и главы Минздрава РФ Михаила Мурашко. Стороны договорились открыть в Узбекистане филиал Российского национального исследовательского медицинского университета (РНИМУ) им. Н.И. Пирогова.