В Японии изучат эффективность применения фавипиравира для лечения COVID-19
Министерство здравоохранения Японии 7 сентября сообщило о намерении провести клиническое исследование (КИ) трех препаратов в качестве терапии коронавирусной инфекции. Изучать будут фавипиравир (Avigan от Fujifilm Holdings), комбинацию моноклональных антител tixagevimab и cilgavimab, разработанную AstraZeneca (AZD7442), и ингибитор протеазы от Shionogi (S-217622). На проведение КИ министерство получит субсидии от государства, однако их сумма не разглашается.
Avigan (фавипиравир) – разработка компании Toyama Chemical, которую Fujifilm приобрела в 2008 году. В 2014 году министерство здравоохранения Японии одобрило Avigan в качестве препарата для терапии гриппа, но для экстренного использования, поэтому широкого применения препарат не получил. О нем вновь вспомнили в начале пандемии коронавирусной инфекции, после того как в марте 2020 года китайские органы здравоохранения заявили, что фавипиравир эффективен для лечения COVID-19. В мае 2020 года Fujifilm подала документы на одобрение в Японии препарата в качестве терапии COVID-19, однако регулятор отложил рассмотрение заявки, сославшись на недостаточное количество данных. Теперь ведомство самостоятельно изучит потенциал фавипиравира в лечении коронавирусной инфекции.
Несмотря на то, что Avigan не одобрен в Японии по показанию COVID-19, Fujifilm поставляет его в местные больницы. За финансовый год, закончившийся в марте 2021 года, фармкомпания продала правительству 1,6 млн таблеток фавипиравира, за что, по подсчетам аналитиков, получила более $100 млн.
В России фавипиравир выпускают компании «Фармасинтез», «Технология лекарств», «Промомед Рус» и «Кромис». В июле 2020 года препарат вошел во Временные методические рекомендации по вопросам медицинской реабилитации пациентов после COVID-19. В октябре того же года Минздрав РФ включил фавипиравир во Временные рекомендации по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции. Препарат рекомендован к применению как в стационаре, так и амбулаторно.
Минздрав Японии также намерен провести КИ комбинацию моноклональных антител tixagevimab и cilgavimab (AZD7442). AstraZeneca начала I фазу КИ этого «коктейля» из антител для профилактики и лечения COVID-19 в августе 2020 года. В конце августа 2021 года компания представила результаты III фазы КИ (Provent), согласно которым было достигнуто статистически значимое снижение частоты симптоматического проявления COVID-19 при применении этой комбинации. Прием AZD7442 снизил риск развития COVID-19 на 77% по сравнению с плацебо.
В КИ Provent приняли участие 5,2 тысячи человек в 87 центрах США, Великобритании, Испании, Франции и Бельгии. Более 75% из них имели сопутствующие заболевания, в том числе те, что вызывают снижение иммунного ответа на вакцинацию. В группе получивших AZD7442 не было случаев тяжелого течения COVID-19, в группе плацебо их оказалось три, в том числе два – со смертельным исходом.
Еще один предмет исследования Минздрава Японии – препарат S-217622. Это ингибитор 3CL-протеазы, разработанный японской фармкомпанией Shionogi. КИ препарата в качестве терапии коронавирусной инфекции компания начала в июле 2021 года. Доклинические исследования, проводившиеся на животных, инфицированных SARS-CoV-2, продемонстрировали быстрое снижение вирусной нагрузки при приеме препарата.
В августе 2021 года Всемирная организация здравоохранения также анонсировала начало КИ трех препаратов для лечения COVID-19: artesunate, иматиниб и инфликсимаб.