Новости за 23.12.2019

Срок внедрения обязательной маркировки лекарств будет перенесён на полгода – с 1 января 2020 года на 1 июля 2020 года. Предполагающий это закон был поддержан Советом Федерации на заседании 23 декабря. Согласно документу, «лекарственные препараты для медицинского применения, произведённые до 1 июля 2020 года, подлежат хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению без нанесения средств идентификации […]

Федеральная антимонопольная служба России подготовила Разъяснение «О протоколе согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов». Документ опубликован на портале fas.gov.ru. Согласно представленной информации, ФАС России обращает внимание на внесение изменений в форму протокола согласования цен на поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, из-за вступления в силу 17 декабря 2019 […]

Совет Федерации 23 декабря одобрил закон, расширяющий перечень орфанных (редких) заболеваний, финансирование лечения которых передано на федеральный уровень. Финансирование из федерального бюджета ещё двух орфанных заболеваний обеспечит лекарствами 1 518 больных, в том числе 255 детей, отметила заместитель Председателя Совета Федерации Галина Карелова, являющаяся соавтором соответствующего федерального закона. В 2020–2022 гг. на закупку препаратов планируется ежегодно выделять около […]

Компании Roche и Sarepta Therapeutics подписали лицензионное соглашение, в соответствии с которым швейцарская компания получает права на запуск и коммерциализацию за пределами США экспериментального препарата SRP-9001 (AAVrh74.MHCK7.micro-dystrophin) для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД). Завершение сделки запланировано на первый квартал 2020 года. Мышечная дистрофия Дюшенна — тяжелейшее Х-связанное заболевание, эффективного лечения которого до сих пор нет. […]

«Сейчас в системе маркировки прослеживается порядка 200 млн кодов: это и препараты, выпущенные в рамках эксперимента, и уже с «боевой» криптозащитой. С «боевой» криптозащитой уже 134 млн кодов. В целом, количество участников порядка 50 000, из них 20 000 аптечных организаций и 30 000 организаций, имеющих медицинскую лицензию», — такие цифры привел в своем выступлении […]

Оборот этилового спирта и лекарственных средств, содержащих его, будет отслеживаться в специальной системе ЕГАИС, которая сейчас используется для отслеживания оборота алкогольной продукции. Такой закон одобрили в Совете Федерации. Как сообщил первый заместитель председателя Комитета Совета Федерации по бюджету и финансовым рынкам Сергей Рябухин, закон направлен на пресечение незаконных поставок этилового спирта, фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) и спиртосодержащих лекарственных средств. Читать дальше...

Министерство здравоохранения РФ 20 декабря 2019 г. приняло решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственных препаратов: Динокс® (фексофенадин), — таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, 60 мг, 180 мг; регистрационное удостоверение ЛСР-008494/08 от 24.10.2008 выдано Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд., Индия; производитель Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд., Индия; Динокс® […]

Ученые Института молекулярной биологии (ИМБ) имени В. А. Энгельгардта РАН разрабатывают препарат против псориаза на основе комбинации фрагментов вирусных белков, которые подавляют развитие болезни на этапе сбоя работы иммунной системы. Об этом рассказала представитель вуза, кандидат биологических наук Елизавета Стародубова. «Мы разработали комбинацию фрагментов белков вирусов, которая препятствует формированию иммунопротеасомы, запускающей иммунную реакцию против собственных […]

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) объявило о новой инициативе под названием «Центр передового опыта качества экстемпорального изготовления» (the Compounding Quality Center of Excellence). В США под экстемпоральным производством, как правило, понимают практику, при которой лицензированный фармацевт, лицензированный врач или, в случае аутсорсинга, лицо, находящееся под […]

Новый фармацевтический завод открылся в Капшагае Алматинской области (Республика Казахстан). Там будут выпускать тесты для лабораторных исследований. Оборудование и технология производства южнокорейские, основаны на передовом медицинском опыте. Пока сырье и все реактивы завозятся из-за рубежа. По словам специалистов, благодаря продукции предприятия у медицинских учреждений появится возможность более точно диагностировать заболевания при проведении лабораторных исследований. Предприятие […]

Компания Pfizer Inc. объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло и предоставило статус «приоритетного рассмотрения» заявке компании на регистрацию препарата BRAFTOVI® (encorafenib) в сочетании с ERBITUX® (cetuximab) (BRAFTOVI Doublet) на основе результатов 3-го этапа исследования BEACON CRC, в котором оценивались эффективность и безопасность BRAFTOVI в комбинации с […]

Китай, начиная с 1 января 2020 года, будет корректировать импортные тарифы на ряд товаров в целях обеспечения высококачественного развития торговли, об этом сообщил 23 декабря Комитет по таможенным пошлинам при Госсовете КНР. Как сообщили в комитете, корректировки будут внесены в целях расширения импорта, содействия скоординированному развитию торговли и окружающей среды, а также высококачественному развитию совместного […]