Новости за 12.08.2019

Министерство здравоохранения Беларуси продолжит анализировать цены на продаваемые в стране лекарства с целью возможного снижения их стоимости, об этом заявил министр здравоохранения Владимир Караник, сообщает БЕЛТА. «На сегодняшний момент проанализированы те препараты, которые наиболее часто встречаются. Это уже больше 100 позиций. Сейчас готовятся дополнения в нормативную базу регистрации предельных цен на лекарства. Соответственно, эта информация […]

Исследования, проведённые учёными Института биоорганической химии им. Шемякина и Овчинникова (ИБХ РАН) и Московского физико-технического института (МФТИ), позволили найти потенциальный прототип лекарств для борьбы с карциномой (раком) легкого. Как показали опыты, при воздействии на нейрорецепторы определенным видом белка можно уничтожать патогенные клетки, об этом заявили в пресс-службе МФТИ. «Регуляция нейрорецепторов может уничтожать клетки карциномы легкого. […]

Опубликовано Распоряжение ЕЭК №136 от 06.08.2019 о проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «О проекте решения Евразийского межправительственного совета «О единообразном применении понятия «уполномоченное изготовителем лицо» в отношении лиц, уполномоченных иностранным изготовителем». Документ опубликован 9 августа 2019 г. на портале docs.eaeunion.org. Как указано в Распоряжении, документ вступает в силу с даты его опубликования на официальном сайте […]

Представители Министерства промышленности и торговли включены в межфракционную рабочую группу по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения граждан и обращения лекарственных средств и изучают возможность введения фиксированной наценки на различные группы лекарств, об этом сообщили в ведомстве. «В настоящее время в рамках межфракционной рабочей группы обсуждается вопрос возможности введения фиксированной наценки на различные группы лекарств, […]

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) опубликовала заявление Международной коалиции регуляторных ведомств по лекарственным средствам (International Coalition of Medicines Regulatory Authorities – ICMRA) о доверии к биоаналогам. В настоящее время ICMRA объединяет глав 29 ведомств, регулирующих обращение лекарственных средств, из всех регионов мира. Росздравнадзор является членом ICMRA с 2016 года. Всемирная организация здравоохранения […]

Впервые российская вакцина против гриппа, финальные стадии производства которой осуществляются в Латиноамериканском институте биотехнологии MECHNIKOV в Никарагуа, используется Министерством здравоохранения этой страны в рамках вакцинации населения. Кампания по профилактике гриппа проходит в Никарагуа по 28 сентября, это второй и самый масштабный этап комплекса мероприятий Министерства здравоохранения. С учетом географического расположения Никарагуа в Южном Полушарии, первый […]

Правительство Канады выпустило окончательную редакцию новых правил снижения цен на оригинальные препараты, которые в течение десятилетия позволят сократить расходы пациентов, работодателей и страховых компаний на 10 млрд долларов США. Нововведения, которые вступят в силу 1 июля 2020 года, являются крупнейшей реформой системы ценообразования на лекарственные препараты Канады с 1987 года. Согласно новым правилам, Экспертный совет […]

Компания ACG Engineering, поставщик комплексных производственных решений для фармацевтической промышленности, приобрела немецкую компанию по производству технологического оборудования Xertecs. В ACG Engineering ожидают, что покупка Xertecs обеспечит компании доступ к новейшим технологиям в сфере дизайна, а штаб-квартира Xertecs в Мюльхайме станет ключевым «Центром передовых технологий», который будет выполнять роль инновационного центра ACG в Европе. Ричард Стедман, […]

Такое мнение высказал глава межфракционной рабочей группы Госдумы по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения граждан и обращения лекарственных средств, первый замруководителя фракции «Единая Россия» Андрей Исаев. «Одна из главных задач рабочей группы — сделать лекарства доступными для граждан, способствовать снижению цен на лекарства», — подчеркнул парламентарий. По его словам, законопроект о возможности дистанционной реализации […]

В США были признаны действительными два патента компании Amgen на препарат Enbrel (этанерцепт). Ранее Amgen подал в суд на Sandoz, новозеландское подразделение корпорации Novartis, в отношении препарата Erelzi, биоаналога Enbrel. Претензии Sandoz относительно того, что патенты на Enbrel следует признать недействительными, поскольку в них описаны концепции, защищенные прежними патентами, были отклонены. Комментируя это решение, генеральный […]

В Свердловской области завершена доработка Региональной автоматизированной системы лекарственного обеспечения населения Свердловской области по выписке/учету льготных лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения (АСУЛОН) для успешной передачи сведений в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП) о движении/выбытии лекарственных препаратов. Напомним, что с 1 января 2020 года на всей территории... Читать дальше...

Деятельность по инспектированию, которая направлена на подтверждение соответствия производителя лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям Правил надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice, GMP), осуществляется Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор). Учреждением, которое уполномочено на проведение инспектирования производителей лекарственных средств для ветеринарного применения, производство которых осуществляется... Читать дальше...

Строительство фармацевтического завода в сотрудничестве с партнерами из Республики Индия планирует во Владивостоке резидент Свободного порта. Развитие деловых связей в сфере медицины обсуждались представителями Дальнего Востока и индийской бизнес-делегации 12 августа. В ходе сессии были рассмотрены возможности локализации производства индийских лекарственных препаратов в России с помощью преференциальных режимов ТОР и Свободного порта Владивосток (СПВ). «Среди […]

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения, что 03.07.2019 Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата Ринокленил (МНН — Беклометазон). Решение было принято на основании подачи заявления […]

Депутаты Госдумы уточнили планы по регулированию деятельности аптек, так указано в новой версии технического задания подгруппы межфракционной группы по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения граждан и обращения лекарств. Из документа, на который ссылается «Коммерсант» следует, что депутаты намерены изменить условия получения прибыли аптек, которая сейчас зависит от наценки на лекарства. Как пояснила руководитель подгруппы […]