Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 708н "Об утверждении Порядка ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения"
Обновлен порядок ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарств.
Минздрав утвердил новый порядок ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований препаратов для медицинского применения.
В частности, реестр ведет Министерство в электронном виде путем внесения в него реестровых записей. Определен перечень сведений, которые содержит реестровая запись. В их числе номер и дата разрешения на проведение клинического исследования; наименование и страна разработчика препарата; цель клинического исследования.
Записи в реестр вносятся на русском языке одновременно с принятием Минздравом решения о выдаче разрешения на проведение клинического исследования.
Прежний порядок признан утратившим силу.
Зарегистрировано в Минюсте России 3 февраля 2025 г. Регистрационный № 81125.