EE.UU. autoriza dos nuevas vacunas adaptadas a Ómicron para empezar a inmunizar este otoño

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) ha autorizado el miércoles el primer rediseño de las vacunas contra el coronavirus desde que se lanzaron a finales de 2020, preparando a millones de estadounidenses para recibir nuevas dosis de refuerzo dirigidas a las subvariantes de Ómicron en los próximos días'. La agencia autorizó dos opciones dirigidas a la variante BA.5 de Ómicron que ahora es dominante a nivel mundial: una fabricada por Pfizer y su socio alemán BioNTech para uso en personas de hasta 12 años, y la otra por Moderna, para mayores de 18 años. Este refuerzo está aprobado para llegar, al menos, dos meses después del último pinchazo. Las vacuna bivalente de Pfizer, a la que la FDA se refiere como «refuerzo actualizado», contiene dos componentes de ARN mensajero (ARNm) del virus SARS-CoV-2, uno de la cepa original del SARS-CoV-2 aparecida en Wuhan y otro común entre los linajes BA.4 y BA.5 de la variante Ómicron del coronavirus. Esta se autoriza a mayores de 12 años. MÁS INFORMACIÓN noticia No EE. UU. dejará de financiar las vacunas contra el Covid a partir de 2023 por falta de fondos noticia No El nuevo refuerzo de la vacuna se hará con las versiones adaptadas de Pfizer y Moderna noticia No Más de la mitad de las personas con Ómicron no sabían que estaban infectadas La vacuna de Moderna contra el Covid-19 adaptada, bivalente también, está autorizada para su uso como dosis única de refuerzo en personas mayores de 18 años. En los ensayos clínicos, esta vacuna ha mostrado un aumento de más de cinco veces en los anticuerpos neutralizantes contra las subvariantes BA.4 y BA.5 en un estudio de fase 2/3. Un mes después de la administración en personas previamente vacunados con dosis de refuerzo y que participaron en el estudio, una cuarta dosis de esta vacuna contra Ómicron provoca una "potente" respuesta de anticuerpos neutralizantes contra las subvariantes BA.4 y BA.5 en todos los participantes, independientemente de si habían sufrido una infección previamente. En Europa se espera que este mismo viernes la Agencia Europea del Medicamento (EMA) dé luz verde a las versiones adaptadas a Ómicron de los laboratorios de Pfizer y de Moderna.