Добавить новость
Главные новости Жуковского
Жуковский
Март
2025
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31

Центр лекобеспечения сообщил о перебоях в поставках «Трилексы»

Реклама
The most beautiful beach towns with cheap living

A huge number of people around the world dream of one day breaking out of the daily routine

ФЦПиЛО Минздрава не получил в полном объеме препарат «Трилекса» для лечения муковисцидоза. Дистрибьютор «Ирвин» поставил лишь 57% от запланированного объема, что привело к перебоям в лечении пациентов в ряде регионов. Нарушение сроков поставок выявила прокуратура, а пациентские организации сообщают о прерывании терапии у больных.

Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения (ФЦПиЛО) Минздрава не получил в положенный срок в полном объеме лекарство для лечения муковисцидоза «Трилекса». Препарат был закуплен еще в декабре, пишет РБК со ссылкой на ФЦПиЛО.

Речь идет о препарате, предназначенном для лечения муковисцидоза у пациентов старше шести лет. В России зарегистрированы два лекарства с МНН ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор и ивакафтор:

  • «Трикафта» американской компании Vertex Pharmaceuticals Incorporated (дистрибуцией в России занимается российская фармкомпания Sanofi), зарегистрированная в июне 2023 года;
  • «Трилекса» аргентинской компании Tuteur (представитель компании в России — ООО «Медицинская исследовательская компания» («МИК»), дистрибьютор — «Ирвин»), была зарегистрирована 15 ноября.

Как пояснили в Центре лекобеспечения, в рамках первого этапа дистрибьютор должен был поставить 6,2 тыс. упак. препарата до 20 января, а на втором этапе, до 30 июня, — 6,5 тыс. упак. В итоге на первом этапе ФЦПиЛО получил в полном объеме 3895 упак. по четырем контрактам, а по еще двум поставлено 57% запланированного на первом этапе объема.

Нарушения связывают с тем, что «МИК» «не выполняет взятые на себя гарантии по контролю производства и обеспечения пациентов с муковисцидозом в установленные государственными контрактами сроки».

Перебои в поставках выявила и прокуратура Московской области, следует из ответа надзорного органа на жалобу свердловской организации по защите прав пациентов с муковисцидозом «Право на жизнь». По данным прокуратуры, «Ирвин» в установленные даты поставил лишь часть товара, а «срок исполнения первого этапа фактически сорван». Из-за этого городская прокуратура Люберец вынесла компании «Ирвин» представление об устранении нарушений. Представление получено в марте, ответ находится в работе, сообщили в компании.

В пациентской организации заявили, что в начале текущего года из-за неполных поставок лечение пациентов в разных регионах страны было прервано.

«Кому-то раздали по одной пачке препарата, это примерно на 30 дней. А кому-то и вовсе не хватило», — сообщил представитель организации «Право на жизнь».

Председатель правления Genfa Global (компании принадлежит 10% в ООО «МИК») Сергей Жуковский заявил РБК, что в рамках первого этапа компания ввезла в Россию и отгрузила дистрибьютору «Ирвин» препарат «Трилекса» в предусмотренном контрактами количестве, данные об этом отражаются в системе МДЛП.

«Соответственно, на данный момент все пациенты обеспечены препаратом», — сказал он.

Жуковский добавил, что в январе Центр лекобеспечения объявил дополнительные аукционы на закупку партии «Трилексы», которая уже частично отгружена. По его словам, поставка по второй части тендеров 2024 года завершится в июне и препятствий для ввоза «Трилексы» в Россию нет.

В 2024 году ФЦПиЛО заключил контракты на поставку оригинального препарата «Трикафта», но ФАС отменила часть из них в ожидании более дешевого аналога — «Трилексы» от аргентинской компании Tuteur. Однако переход на дженерик вызвал обеспокоенность у пациентов и фонда «Круг добра», которые сомневаются в его безопасности и эффективности.

Сначала в России был зарегистрирован «Оркамби» (ивакафтор + лумакафтор). Затем Vertex разработала новую комбинацию со сходным принципом действия против муковисцидоза — ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор и ивакафтор. При этом «Оркамби» действует только против одной мутации F508del, а «Трикафта» еще против 177 патогенных вариантов гена CFTR. Препарат до 2023 года приобретался за рубежом для подопечных фонда, в июне 2023 года его зарегистрировали в России, после чего закупки начал осуществлять ФЦПиЛО. Летом 2024 года препарат даже просили включить в Перечень ЖНВЛП, однако комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней не одобрила это. Между тем в Аргентине дженерики «Оркамби» и «Трикафты» производятся легально, так как Vertex не получила патенты в этой стране. В январе 2024 года «МИК» получила в России простую (неисключительную) лицензию на использование изобретений, запатентованных компанией Vertex Pharmaceuticals на препарат «Трикафта». Полученная лицензия охватывает десять из 12 патентов. Vertex обжаловала выдачу лицензий в Верховном суде.





Загрузка...


Губернатор Московской области Андрей Воробьёв
Москва

Сергей Собянин представил стильные детали новой станции московского метро


Реклама
Top 6 nutrition questions men should ask themselves after 40

To maintain health and remain full of energy, men will be helped by this

Спорт в Московской области
Московская область

В Подмосковье офицер Росгвардии рассказал о своем спортивном увлечении хоккеем


Загрузка...

Все новости спорта сегодня


Новости тенниса
ATP

Созданная Джоковичем организация идёт в суд. Руководство ATP и WTA обвиняют в коррупции


Загрузка...


173,720 Pageviews
Feb. 19th - Mar. 19th
123ru.net – это самые свежие новости из регионов и со всего мира в прямом эфире 24 часа в сутки 7 дней в неделю на всех языках мира без цензуры и предвзятости редактора. Не новости делают нас, а мы – делаем новости. Наши новости опубликованы живыми людьми в формате онлайн. Вы всегда можете добавить свои новости сиюминутно – здесь и прочитать их тут же и – сейчас в России, в Украине и в мире по темам в режиме 24/7 ежесекундно. А теперь ещё - регионы, Крым, Москва и Россия.


Загрузка...

Загрузка...

Экология в Московской области
Московская область

Около 200 лесных пожаров произошло в Подмосковье в 2024 году





Путин в Московской области
Московская область

Заместитель управляющего Отделением Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации по Москве и Московской области Алексей Путин о мерах поддержки военнослужащих и членов их семей


Лукашенко в Беларуси и мире
Минск

В Минске подтвердили выработку формулы справедливого ценообразования




123ru.netмеждународная интерактивная информационная сеть (ежеминутные новости с ежедневным интелектуальным архивом). Только у нас — все главные новости дня без политической цензуры. "123 Новости" — абсолютно все точки зрения, трезвая аналитика, цивилизованные споры и обсуждения без взаимных обвинений и оскорблений. Помните, что не у всех точка зрения совпадает с Вашей. Уважайте мнение других, даже если Вы отстаиваете свой взгляд и свою позицию. Smi24.net — облегчённая версия старейшего обозревателя новостей 123ru.net.

Мы не навязываем Вам своё видение, мы даём Вам объективный срез событий дня без цензуры и без купюр. Новости, какие они есть — онлайн (с поминутным архивом по всем городам и регионам России, Украины, Белоруссии и Абхазии).

123ru.net — живые новости в прямом эфире!

В любую минуту Вы можете добавить свою новость мгновенно — здесь.





Зеленский в Украине и мире
Киев

Τpaмп вepнул Зeлeнcκοму нe вcю пοмοщь и paɜвeддaнныe – Κeдми


Навальный в Московской области

Реклама
The most beautiful beach towns with cheap living

A huge number of people around the world dream of one day breaking out of the daily routine


Здоровье в Московской области


Частные объявления в Жуковском, в Московской области и в России






Загрузка...

Загрузка...



Антонио Вивальди

Вивальди при свечах



Жуковский

Бурганов. «На пороге перемен»

Друзья 123ru.net


Информационные партнёры 123ru.net



Спонсоры 123ru.net


Реклама
  • ИП Попов А.П.
  • ИНН: 602715631406
Ревматолог: "19 марта 2024 в г.Рединг запущена квота"

Каждый человек с больными суставами имеет право получить...