CureVac отозвала из EMA заявку на одобрение своей вакцины против COVID-19
Немецкая компания CureVac решила сосредоточиться на разработке новой мРНК-вакцины против COVID-19 совместно с GSK, в связи с чем отзывает из Европейского агентства лекарственных средств (EMA) заявку на одобрение своей первой вакцины. К тому времени, как EMA одобрило бы препарат, вакцина следующего поколения от CureVac и GSK была бы уже на поздней стадии клинических исследований, подсчитали в компании.
Изменились потребности общественного здравоохранения – фаза острой потребности в вакцинах в период пандемии перешла в фазу эндемического характера COVID-19, объяснил генеральный директор CureVac Франц-Вернер Хаас.
CureVac начала разработку своей мРНК-вакцины от COVID-19 в начале 2020 года. В августе того же года CureVac предварительно договорилась поставить странам ЕС 225 млн доз с возможностью дозакупки еще 180 млн доз. По результатам II-III фазы КИ с участием 40 тысяч добровольцев вакцина показала 48-процентную эффективность против COVID-19 любой степени тяжести. Соглашение по поставкам ЕС будет расторгнуто, сообщили в CureVac.
Компания привлекла инвестиции правительства Германии, которое приобрело 23% акций CureVac за $343 млн, Инвестиционного управления Катара, вложившего $126 млн и ставшего владельцем нераскрываемой доли. Также среди инвесторов – GSK, получившая 10% CureVac за $171 млн.
В феврале 2021 года CureVac и GSK объявили о совместной разработке нескольких вакцин на основе мРНК, чтобы приблизиться к выводу на рынок одной поливалентной вакцины, которая сможет защитить и от новых штаммов коронавируса. В основу разработки легла вакцина CureVac от COVID-19. GSK получит регудостоверения на вакцину во всех странах, кроме Германии, Австрии и Швейцарии, и вложит в проект до 150 млн евро.
CureVac и GSK рассчитывают, что КИ новой вакцины начнутся «в ближайшие месяцы», а одобрение регулирующих органов на введение вакцины в оборот будет получено в 2022 году. Доклинические результаты продемонстрировали высокий потенциал новой вакцины по сравнению с вакциной первого поколения: иммуногенность оказалась в 10 раз выше, сообщили в CureVaс.