В перечень ВЗН могут войти препараты от гемофилии, множественной миеломы и рассеянного склероза
Комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней рекомендовала включить в перечень госпрограммы «14 ВЗН» эфмороктоког альфа (Элоктейт от Sobi Pharm), применяемый при гемофилии А, онкогематологический препарат иксазомиб (Нинларо от Takeda) и показанный при высокоактивном рецидивирующем рассеянном склерозе кладрибин (Мавенклад от Merck). Кроме того, комиссия одобрила к включению в ЖНВЛП два новых комбинированных АРВ-препарата.
Эфмороктоког альфа – рекомбинантный фактор крови VIII пролонгированного действия. Препарат зарегистрирован в России в январе 2020 года, но через гостендеры пока не закупался. Представитель производителя препарата Sobi Pharm предложила снизить цену препарата до 12,34 рубля за единицу. Это чуть ниже, чем сейчас закупается включенный в ВЗН на 2021 год фактор свертывания крови VIII симоктоког альфа.
Иксазомиб зарегистрирован в России в 2017 году и локализован на заводе Takeda в Ярославле. Препарат входит в ЖНВЛП и зарегистрирован по цене 200 тысяч рублей. Представитель Takeda заявил на заседании, что производитель готов снизить зарегистрированную предельную цену до 190 тысяч рублей и до 180 тысяч рублей при госзакупках. Это в три раза меньше уровня цены в референтных странах.
Сейчас по госпрограмме более 3 тысяч пациентов с множественной миеломой получают леналидомид. Иксазомиб применяется в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном пациентами при рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломе. Сейчас по «14 ВЗН» в этих случаях применяют даратумумаб. Но иксазомиб выпускается в капсулах, а даратумумаб вводится медработником внутривенно. В то же время даратумумаб применяется в виде монотерапии. В иксазомибе из 3 тысяч применяющих леналидомид могут нуждаться по показаниям 400–500 пациентов.
На удовлетворение потребности в иксазомибе могут быть направлены средства, высвобожденные от экономии на леналидомиде. Патент на леналидомид истекает в 2022 году, после этого стоимость его закупки может быть снижена на 60%, пояснила руководитель ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Елена Максимкина.
Кладрибин был зарегистрирован в 2020 году, препарат включен сразу в перечни ЖНВЛП и ВЗН.
Программа «14 ВЗН» недофинансируется: к 2021 году образовался дефицит более 20 млрд рублей. С 2012 по 2020 год регистр пациентов по программе увеличился со 100 тысяч человек до 220 тысяч, а финансирование госпрограммы росло несоразмерно. Пациентские организации уже жаловались на нехватку средств и возможные перебои с препаратами.
К включению в ЖНВЛП комиссия рекомендовала препараты для терапии ВИЧ Делстриго (доравирин+ламивудин+тенофовир) от MSD и Биктарви (биктегравир+тенофовир алафенамид+эмтрицитабин) от Gilead Sciences, а также онкопрепарат акалабрутиниб (Калквенс от AstraZeneca).
Включение в ЖНВЛП эзетемиба (оригинальный Эзетрол от MSD), применяемого при первичной гиперхолестеринемии, комиссия не одобрила.
Gedeon Richter подавала заявку на исключение из перечня ЖНВЛП калия и магния аспарагината (ТН Панангин), но члены комиссии высказали опасения по возможному росту цены на препарат. Не исключили из ЖНВЛП и ко-тримоксазол [сульфаметоксазол+триметоприм].