Представлены новые данные исследования пациентов с сахарным диабетом 2 типа и подтвержденными сердечно-сосудистыми заболеваниями

Джардинс® снижает риск сердечно-сосудистой смерти у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и подтвержденными сердечно-сосудистыми заболеваниями*, независимо  от исходного уровня глюкозы в крови

• На конференции Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD 2017) были представлены данные  трех субанализов исследования EMPA-REG OUTCOMEâ, в которое были включены пациенты с сахарным диабетом 2 типа и подтвержденными сердечно-сосудистыми заболеваниями* -3
• Независимо от исходного значения уровня глюкозы в крови  на начало исследования, снижался риск сердечно-сосудистой смерти на терапии препаратом ДЖАРДИНС® по сравнению с плацебо1
• Джардинс® также показал снижение риска сердечно-сосудистой смерти по сравнению с плацебо, независимо от сопутствующей терапии, например, метформином или сульфонилмочевиной2-3

Ингельхайм, Германия и Индианаполис, США.   Новые данные субанализа исследования EMPA-REG OUTCOME® показали, что Джардинс® (эмпаглифлозин) снижает риск сердечно-сосудистой смерти у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и подтвержденными сердечно-сосудистыми заболеваниями*, независимо от исходного уровня глюкозы в крови на начало лечения.1 Снижение риска сердечно-сосудистой смерти наблюдалось на фоне добавления Джардинс® к текущим комбинациям сахароснижающней терапии, включающим препараты метформина и сульфонилмочевины .2,3

«Теперь, когда у нас есть новый вариант терапии для снижения риска сердечно-сосудистой смерти у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, мы стремимся понять, какие преимущества от этого лечения получат пациенты, – говорит профессор Сильвио Инзуччи, кафедра эндокринологии медицинского факультета Йельского университета, Нью-Хейвен (США). – Новые данные субанализов исследования EMPA-REG OUTCOME® показали, что эмпаглифлозин снижает риск сердечно-сосудистой смерти у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и подтвержденными сердечно-сосудистыми заболеваниями, независимо от исходного уровня глюкозы в крови, а также независимо от независимо от сопутствующей терапии сахароснижающими препаратами».

Во всех подгруппах, независимо от исходного значения гликемии (уровни HbA1c <7,0%, от 7,0% до <8,0%, от 8,0% до <9,0% и ³9,0%), у пациентов, которые получали Джардинс®, наблюдалось снижение риска сердечно-сосудистой смерти по сравнению с плацебо. Эти данные согласуются с результатами исследования в общей популяции* и  не имеют зависимости от уровня гликемического контроля (что определялось по снижению уровня HbA1c ≥ 0,5% через 12 недель).1

Дополнительные данные ретроспективного анализа показали, что Джардинс® при добавлении к терапии метформином или сульфонилмочевиной снижал риск сердечно-сосудистой смерти.  Эти данные согласуются с результатами в общей популяции *. Доля пациентов с  гипогликемией на фоне терапии Джардинс®  по данным субанализов исследования EMPA-REG OUTCOME® сопоставима с плацебо.2,3

Результаты исследования EMPA-REG OUTCOMEâ (7020 участников), впервые опубликованные в New England Journal of Medicine в 2015 году, показали, что Джардинсâ снизил относительный риск сердечно-сосудистой смерти на 38% по сравнению с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и подтвержденными сердечно-сосудистыми заболеваниями* на фоне стандартного лечения (включая сахароснижающие и сердечно-сосудистые препараты). Общий профиль безопасности Джардинс® согласуется с результатами предыдущих клинических исследований и с информацией, представленной в действующей инструкции по медицинскому применению препарата.4,5

«Сердечно-сосудистые заболевания остаются основной причиной смерти у людей с сахарным диабетом 2 типа и вносят значительный вклад в глобальное бремя заболевания, – говорит Дэвид Кендалл, сотрудник медицинского подразделения компании «Лилли». – Результаты, представленные на конференции EASD, дают дополнительные доказательства пользы эмпаглифлозина для пациентов с разным уровнем компенсации гликемии».

«Компания «Берингер Ингельхайм» играет ведущую роль в изменении подходов к лечению пациентов с сахарным диабетом 2 типа, – говорит доктор Георг ван Хузен, старший вице-президент, руководитель направления «Сердечно-сосудистые заболевания» компании «Берингер Ингельхайм». – Результаты исследования EMPA-REG OUTCOME® демонстрируют значительное снижение риска сердечно-сосудистой смерти на 38%, и этот эффект не зависит от исходного уровня глюкозы в крови».

О препарате эмпаглифлозин
Эмпаглифлозин (Джардинс®) – это пероральный, для приема один раз в сутки, высокоселективный ингибитор натрий-зависимого переносчика глюкозы 2 типа (SGLT2), разрешенный к использованию в России, Европе, США и на других фармацевтических рынках по всему миру для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа.6

Блокирование натрий-зависимого переносчика глюкозы 2 типа  эмпаглифлозином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким уровнем глюкозы в крови способствует выведению глюкозы с мочой. Кроме того, применение эмпаглифлозина увеличивает выделение натрия из организма и уменьшает нагрузку на сосудистую систему (объем циркулирующей крови). Глюкозурия, натрийурез и осмотический диурез, наблюдаемые при приеме эмпаглифлозина, могут оказывать положительное влияние на сердечно-сосудистые исходы .5

Об исследовании EMPA-REG OUTCOME®4
EMPA-REG OUTCOME® – это долгосрочное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, в котором приняло участие более 7000 пациентов из 42 стран с сахарным диабетом 2 типа и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений.

В исследовании оценивалась эффективность эмпаглифлозина (10 или 25 мг один раз в сутки, ежедневно) в дополнение к стандартной терапии, по сравнению с плацебо в дополнение к стандартной терапии. Стандартная терапия включала препараты, снижающие уровень глюкозы, и препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (включая антигипертензивные препараты и препараты для снижения уровня холестерина). Первичная конечная точка была определена как время до смерти от сердечно-сосудистых причин, нелетального инфаркта миокарда или нелетального инсульта.

Через 3 года, Джардинс® обеспечил значимое снижение на 14% риска сердечно-сосудистой смерти, нелетального  инфаркта миокарда или нелетального инсульта по сравнению с плацебо. Риск сердечно-сосудистой смерти снизился на 38%. Общий профиль безопасности эмпаглифлозина согласуется с результатами предыдущих исследований.

О компании «Берингер Ингельхайм»

«Берингер Ингельхайм» входит в список 20 ведущих мировых фармацевтических компаний. Штаб-квартира компании расположена в городе Ингельхайм, Германия, во всем мире в ней работает около 50 тысяч сотрудников. С момента своего основания в 1885 году частная семейная компания «Берингер Ингельхайм» занимается исследованиями, развитием, производством и распространением инновационных лекарственных препаратов для людей и животных. В 2016 году «Берингер Ингельхайм» достигла чистого объема продаж около 15,9 млрд. евро. Более 3 млрд. евро компания расходует на исследования и разработки, что составляет 19,6% от объема продаж.

Ключевым элементом корпоративной культуры компании «Берингер Ингельхайм» является приверженность идее социальной ответственности бизнеса. Это включает в себя участие в широком спектре социальных проектов, например, таких как инициатива «Сделаем мир здоровее», а также заботу о сотрудниках. Основу сотрудничества составляют взаимное уважение, равные возможности и гармонизация карьерного роста и семейных ценностей. Компания также уделяет большое внимание охране окружающей среды и устойчивому развитию во всей своей деятельности. Для получения дополнительной информации посетите сайт www.boehringer-ingelheim.com или ознакомьтесь с годовым отчетом компании: http://annualreport.boehringer-ingelheim.com

*У взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа с ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий, инфарктом миокарда или инсультом в анамнезе

Ссылки

1. Inzucchi SE, et al. Does baseline HbA1c or change in HbA1c predict the reduction in cardiovascular (CV) death with empagliflozin? Results from EMPA-REG OUTCOME. Poster No. [916] at 53rd Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes. Sept 11-15, Lisbon, Portugal.
2. George JT, et al. EMPA-REG OUTCOME: Consistent reduction in risk of cardiovascular (CV) outcomes and mortality with empagliflozin (EMPA) irrespective of sulphonylurea (SU) use at baseline. Poster No. [917] at the 53rd Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes. Sept 11-15, Lisbon, Portugal.
3. Hüttner S, et al. EMPA-REG OUTCOME: Empagliflozin (EMPA) reduced the risk of cardiovascular (CV) outcomes and mortality irrespective of metformin (MET) use at baseline. Poster No. [919] at the 53rd Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes. Sept 11-15, Lisbon, Portugal.
4. Zinman B., et al. Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes. N Engl J Med; 2015 10.1056.
5. European Summary of Product Characteristics Jardiance®, approved January 19, 2017. Data on file. Available at: https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h930.htm. Last accessed September 2017.
6.  Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата эмпаглифлозин (Джардинс®)