BioNTech i Pfizer podnijeli zahtjev za odobrenje vakcine u EU
Njemačka farmaceutska kompanija BioNTech i njihov američki partner Pfizer saopštili su da su podnijeli zahtjev za regulatorno odobrenje svoje vakcine protiv COVID-19 u Evropskoj uniji, dan nakon što je američka Moderna saopštila da su poduzeli slične korake.
U izjavi u utorak 1. decembra Pfizer i BioNTech saopštili su da su podnijeli zahtjev Evropskoj agenciji za lijekove (EMA) za “uslovno odobrenje stavljanja u promet” njihove vakcine nakon što su testiranja pokazala da je 95 posto efikasna u borbi protiv bolesti koju izaziva korona virus.
Iz BioNTecha su saopštili da ukoliko njihova vakcina, koja se trenutno zove BNT16b2, bude odobrena mogla bi biti puštena u promet u Evropi do “kraja 2020. godine”. Već ranije su ove kompanije podnijele zahtjev za hitno odobrenje u Sjedinjenim Državama i Velikoj Britaniji.
“Vakcinu možemo isporučiti par sati (nakon odobrenja)”, rekao je Sierk Poetting, voditelj odjela za operacije i finansije u BioNTechu. “Spremamo zalihe. I sve što imamo sada može biti raspoređeno u roku od nekoliko sati”, dodao je Poetting prenosi Reuters.
Evropska agencija za lijekove je saopštila da će se sastati 29. decembra kako bi odlučili da li ima dovoljno podataka o sigurnosti i djelotvornosti vakcine za odobravanje.
Evropska komisija je saopštila da će konačno odobrenje za vakcinu dati par dana nakon preporuke EMA-e.
Pratite: BLOG uživo o korona virusu
Pfizer i BioNTech su 18. novembra objavili finalne rezultate svojih istraživanja prema kojima je njihova vakcina 95 posto efikasna i bez velikih sigurnosnih problema.