BIOCAD первым из российских фармпроизводителей прошел GMP-сертификацию в Бразилии

25 января 2016 года BIOCAD получил сертификат на соответствие международным стандартам фармпроизводства (надлежащей производственной практики) GMP от ANVISA — государственной инспекции Бразилии. Сертификат распространяется на выпуск российских препаратов на основе моноклональных антител — ритуксимаба, трастузумаба, бевацизумаба. Препараты производится на заводе BIOCAD в Санкт-Петербурге. Теперь отечественные высокотехнологичные разработки можно будет экспортировать не только в Бразилию, но и всю Латинскую Америку, где признается сертификат ANVISA.

Инспекция была проведена на территории производственной площадки BIOCAD в ОЭЗ «Нойдорф» (Санкт-Петербург) в конце ноября 2015 года. Положительное заключение ANVISA доказывает соответствие производства и системы качества российской биотехнологической компании самым строгим мировым стандартам. Подходы ANVISA является эталоном государственного регулирования для всех стран Латинской Америки, в связи с чем результат этой инспекции упростит BIOCAD доступ на рынки других стран.

По словам генерального директора BIOCAD, Дмитрия Морозова, поставки на рынок Бразилии — прецедент для отечественных фармпроизводителей: «До сих пор Россия экспортировала лекарства в страны СНГ, на рынки Вьетнама, некоторых ...