Связь между pCR и улучшением выживаемости пациентов с саркомой мягких тканей

Была замечена связь между патологическим полным ответом (pCR) и улучшенным результатом выживаемости у пациентов с локализованной саркомой мягких тканей (STS), которые получали предоперационную лучевую химиотерапию или лучевую терапию, в соответствии с долгосрочными результатами комбинированного анализа NRG-RTOG 0630/9514 исследований. (NCT00589121; NCT00002791).¹

Через 5 лет общая выживаемость (ОВ) составила 100 % в исследовании NRG-RTOG 9514 для пациентов с пПО по сравнению с 76,5 % (95 % ДИ, 62,3–90,8 %) в NRG-RTOG 0630 и 56,4 % (95 % ) ДИ, 43,3–69,5 %) для пациентов с менее чем одним pCR соответственно. Это показало, что pCR был связан с улучшенной общей выживаемостью (P = 0,01) и безрецидивной выживаемостью (DFS; HR, 4,91; 95% ДИ, 1,51–15,93; P = 0,008) по сравнению с более низким pCR.²

Кроме того, в испытаниях 9514 и 0630 5-летняя частота локальной неудачи составила 0 % у пациентов с пПО по сравнению с 11,7 % (95 % ДИ, 3,6–25,1 %) и 9,1 % (95 % ДИ, 3,3 %–)18,5. %) для пациентов с более низким pCR соответственно. Помимо лейомиосаркомы, липосаркомы и миксофибросаркомы, неродственные гистологические типы имели худшие показатели общей выживаемости (HR, 2,24; 95% ДИ, 1,12–4,45).

В целом, эти данные показывают, что pCR можно использовать в качестве прогностического фактора клинического исхода в будущих исследованиях, оценивающих пациентов с STS.¹

Ранее вся информация, имевшаяся у исследователей относительно прогностического влияния ПЦР на лечение пациентов с СТС, была ограниченной и неясной, что часто приводило к противоречивым результатам. с результатами, долгосрочными эффектами, о которых недавно сообщалось», — говорится в пресс-релизе Дайан Ван, доктора медицинских наук, FASTRO из Медицинского центра Университета Раш и ведущий автор рукописи NRG-RTOG 0630/9514.

В обоих исследованиях NRG-RTOG 0630 и 9514 исследователи оценивали пациентов с СТС, которые получали предоперационную лучевую терапию под визуальным контролем (NRG-RTOG 0630) или неоадъювантную химиолучевую терапию (NRG-RTOG 9514).¹ В дополнительный анализ ПЦР было включено 143 подходящих пациента из испытаний 0630 (n = 79) и 9514 (n = 64). Семьдесят девять пациентов из исследования 0630 были оценены на предмет отдаленных результатов.

Для дополнительного комбинированного анализа исследований авторы оценили основную цель связать процент жизнеспособности опухоли после операции с выживаемостью и исходом заболевания для этой популяции пациентов.

В анализе было 42 (53,2%) мужчины. В общей сложности 68 (86,1%) были белыми, а средний возраст пациентов составил 59,6 (14,5) лет. В исследовании NRG-RTOG 0630 был зарегистрирован один новый рецидив в полевых условиях и одна новая долгосрочная неудача со средним периодом наблюдения 6,0 лет с момента первоначального отчета. Кроме того, 123 пациента были оценены на предмет pCR в обоих исследованиях, и у 14 из 51 (27,5%) пациента в исследовании 9514 и у 14 из 72 (19,4%) в исследовании 0630 была pCR.

Дополнительные долгосрочные результаты исследования NRG-RTOG 0630, в котором анализировались 79 пациентов с СМТ, у которых медиана наблюдения за выжившими пациентами составляла 6 лет, показали, что 5-летняя выживаемость составила 62,1% (95% ДИ, 51,2– 73.0). Предполагаемая 5-летняя локальная частота неудач составила 12,7% (95% ДИ 6,5–21,1), 5-летняя частота дистальной неудачи составила 45,3% (95% ДИ 33,8–56,0), а 5-летняя безрецидивная и дистальная частота составила 45,3. %. 47,5% (95% ДИ 36,4–58,6) и 52,1% (95% ДИ 40,9–63,3) соответственно.

На основании этих результатов было показано, что уменьшенные объемы мишеней, которые использовались во время этого исследования, подходят для предоперационной лучевой терапии под визуальным контролем.

Этот дополнительный анализ 2 нерандомизированных клинических испытаний NRG-RTOG 0630 и 9514 показал, что pCR связан с улучшением выживаемости у пациентов с STS. ПЦР следует рассматривать как предиктор клинического исхода для будущих исследований.

Кроме того, предлагается, чтобы в дополнительных исследованиях был рассмотрен анализ большей когорты пациентов с СТС для дальнейшей оценки связи между лизисом/фиброзом и неопластическим исходом, оценки визуализации и pCR в связи с исходом заболевания и выяснения гистологических типов, которые могут быть полезны интенсификация лечения и лечебный профиль. Этот тип исследования поможет укрепить результаты этого исследования.

Использованная литература:

1. В совокупности результаты долгосрочных онкологических исследований NRG показывают, что полный патологический ответ является предиктором исхода у пациентов с саркомой мягких тканей. Новый выпуск. 31 марта 2023 г. По состоянию на 4 апреля 2023 г. https://bit.ly/3K0NVGU

2. Ван Д., Харрис Дж., Крайбель В.Дж. и др. Патологоанатомический полный ответ и клинический исход у пациентов с локализованной саркомой мягких тканей, получавших неоадъювантную радиохимиотерапию или лучевую терапию: нерандомизированные клинические исследования NRG/RTOG 9514 и 0630 [published online ahead of print, 2023 Mar 30]. Гама Онкол. 2023 год; е230042. дои: 10.1001/jamaoncol.2023.0042