Agenția europeană a Medicamentelor începe să analizeze vaccinul rusesc Sputnik V

Agenția europeană pentru Medicamente a început să analizeze dosarul de aprobare în Uniunea Europeană a vaccinului anti Covid-19 „Sputnik V”, dezvoltat de Institutul Gamaleya de la Moscova dar comercializarea acestui pe piața europeană va depinde de calitatea și cantitatea informațiilor furnizate de producător. Dosarul a fost înaintat de firma farmaceutică germană R-Pharma Germany GmbH.

Într-o declarație de presă a Agenției europene de Medicamente se arată că se va analiza în ce măsură vaccinul rusesc corespunde standardelor de siguranță, eficacitate și calitate ale UE. Agenția precizează că în baza procesului de evaluarea se va putea înainta o cerere formală de comercializare pe piața europeană. Aprobarea ar putea fi acordată „mai repede decât normal” dacă s-au strâns informații suficiente în cursul evaluării.