Что за новый экспресс-тест на COVID-19 разработал Роспотребнадзор?

​В России разработали новый высокоточный экспресс-тест на коронавирус.

В Роспотребнадзоре создали высокоточный тест для быстрой диагностики COVID-19. Как сообщается на сайте ведомства, новый экспресс-тест поможет выявлять носителей вируса SARS-CoV-2 на ранней стадии, что позволит оперативно ограничить социальные контакты больного и усилить врачебный контроль за его состоянием.

Экспресс-анализ можно будет использовать не только в центрах тестирования, но и на месте оказания помощи, то есть буквально у кровати больного, отмечают в федеральной службе. Диагностический набор уже успешно прошел испытания в других институтах, которые подтвердили его соответствие всем современным европейским нормам.

В чем особенности нового экспресс-теста на коронавирус?

В новом тесте, разработанном в ФБУН «Центральный НИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора», используется технология петлевой изотермической амплификации (сокр. LAMP, от англ. Loop mediated isothermal amplification). В этом случае амплификация, т.е. процесс образования дополнительных копий участков, нуклеиновых кислот (биополимеры, которые хранят, передают и реализуют наследственную информацию) происходит при постоянной температуре, без смены температурных циклов. Такой способ позволяет выявить ДНК или РНК возбудителя в клиническом материале быстрее и проще по сравнению с обычными тестами на основе классической ПЦР — полимеразной цепной реакции, использующимися для диагностики COVID-19. «Скорость, простота и низкая стоимость технологии позволяют использовать ее для мониторинга распространения вируса SARS-CoV-2», — сообщает про новую технологию Роспотребнадзор.

По информации ведомства, использование экспресс-теста на COVID-19 позволит снизить время амплификации в пять и более раз, а общее время тестирования — в три-четыре раза. Время готовности анализа составит 1-1,5 часа в зависимости от образца, в то время как ПЦР-тесты готовы лишь через 4-5 часов. При этом показатели чувствительности и специфичности для образцов с высокой и средней вирусной нагрузкой при исследовании составили 100%.

Первоначально реакция петлевой изотермической амплификации ДНК была разработана как доступная и упрощенная альтернатива ПЦР. При использовании этого метода не нужно дорогостоящее оборудование. Еще одним преимуществом LAMP по сравнению с ПЦР является меньшая чувствительность к примесям в образцах.

Кроме того, разработанный в Роспотребнадзоре тест на коронавирус полностью подходит для использования на базе существующей в России инфраструктуры лабораторной диагностики. Все компоненты для проведения анализа выпускаются на базе ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора. Таким образом, использование теста позволит не зависеть от поставок из-за рубежа.

Диагностика не заменяет консультацию с врачом. Правильный и объективный диагноз может поставить только врач.