Министерство здравоохранения Украины опубликовало приказ, согласно которому американским, шведским и французскими фармакологическим компаниям разрешено
испытывать лекарства на жителях страны.
Чиновники разрешили тестирование препаратов для онкобольных, пациентах с ревматоидным артритом, пневмонией, легочными заболеваниям и шизофренией.Исследования в стране сможет производить американская компания Pfizer, французская фирма AB Science, шведская фармкомпания AstraZeneca. Предполагается, что исследования пройдут в больницах Харькова, Кривого Рога, Полтавы и других городов.
Стоит отметить, что на настоящий момент чиновники полностью удовлетворили тестирование 16 наименований лекарств. Для 79 препаратов представители Минздрава попросили внести изменения в протоколы исследований. Полностью было запрещено тестирование 2 наименований – нового лекарства от псориаза и детского препарата от депрессий.
Напомним, что с 1 января 2016 года, все зарубежные производители лекарств должны подтверждать соответствие своих препаратов российским стандартам GMP. Но дело все в том, что пока ни одно российское учреждение не наделено соответствующими полномочиями. Проводить экспертизу качества должны специалисты с высоким уровнем профессионализма. Сама процедура получения сертификатов еще не разработана.
- Много вопросов возникает к качественному и количественному составу инспектората, способного на высоком профессиональном уровне обеспечить исполнение государственной функции, - сказал директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимир Шипков.
