«Инфарма» предложила усилить защиту патентных прав и уточнить критерии принудительного лицензирования лекарств

29 октября в Москве в рамках VI ежегодного конгресса «Право на здоровье» состоялась сессия «Интеллектуальная собственность в фарминдустрии». Модератором выступил исполнительный директор Ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава. В дискуссии приняли участие представители Государственной Думы, Федерального института промышленной собственности (ФИПС), российских и международных фармацевтических компаний, юридического и экспертного сообщества.

Открывая сессию, Вадим Кукава отметил рост числа споров, связанных с нарушением патентных прав и досрочным выводом воспроизведённых лекарственных препаратов на рынок.

«Есть решения ФАС о недобросовестной конкуренции, есть постановления судов, которые подтверждают эти решения, и всё равно продукт продолжает обращаться на рынке. Ситуация парадоксальная. Именно поэтому мы направили обращение в ФАС, в котором на конкретных примерах показали сложившуюся практику и предложили меры по её пресечению», — отметил Вадим Кукава.

В ходе сессии Вадим Кукава также сообщил о новой инициативе Минэкономразвития России, которую поддерживает Ассоциация «Инфарма». Ведомство разработало проекты нормативных правовых актов, предусматривающие введение оборотных штрафов за нарушение патентных прав в фармацевтике — до 200% выручки от реализации контрафактных товаров, а также наделение Роспатента полномочиями по наложению таких штрафов.

Отдельное внимание Вадим Кукава уделил результатам исследования международной практики принудительного лицензирования, проведённого «Инфармой» совместно с Санкт-Петербургским государственным химико-фармацевтическим университетом. Анализ за 1995–2025 годы показал, что за три десятилетия этот механизм применялся в 12 странах в отношении 32 международных непатентованных наименований лекарственных препаратов, что говорит об исключительном характере данной меры.

Говоря о российской практике, исполнительный директор «Инфармы» положительно оценил работу правительственной подкомиссии, рассматривающей вопросы использования изобретений без согласия патентообладателей. Вместе с тем он указал на необходимость уточнения критериев принудительного лицензирования по решению суда, предусмотренного статьёй 1362 Гражданского кодекса РФ. Речь идёт о таких основаниях, как недостаточное использование изобретения, важное техническое достижение и существенные экономические преимущества. Ассоциация намерена вынести этот вопрос на рассмотрение профильной рабочей группы при Роспатенте.

Вадим Кукава подчеркнул, что патентной защите подлежат не только молекулы, но и любые разработки, обеспечивающие дополнительные преимущества лекарственных препаратов для пациентов. Такой подход важен для развития инновационной деятельности как российских, так и международных фармацевтических компаний.

По итогам дискуссии была отмечена необходимость совершенствования правоприменительной практики, которая обеспечивала бы эффективную защиту интеллектуальной собственности и создавала условия для разработки и вывода на рынок современных лекарственных препаратов.