Пациентская организация попросила включить «Энхерту» в Перечень ЖНВЛП

Пациентская организация попросила включить трастузумаб дерукстекан (ТН «Энхерту») в Перечень ЖНВЛП, письмо об этом направлено замминистру здравоохранения РФ Сергею Глаголеву. Следующее заседание Комиссии по формированию перечней пройдет 10 февраля.

Пациентская организация «Ореол жизни», помогающая женщинам с раком молочной железы, попросила Минздрав РФ включить препарат с МНН трастузумаб дерукстекан в Перечень ЖНВЛП. Обращение некоммерческой организации (НКО) на имя заместителя министра здравоохранения России Сергея Глаголева есть в распоряжении «ФВ».

Трастузумаб дерукстекан (T-DXd) применяется для терапии метастатической HER2-положительной формы рака молочной железы. Этот диагноз встречается примерно у каждой пятой больной раком молочной железы и характеризуется агрессивным течением, отмечают авторы обращения. Сейчас после проведения двух линий эффективной таргетной терапии заболевания выбор стандартных опций лечения ограничен, а показатели эффективности остаются крайне низкими (частота ответа на терапию составляет от 9 до 31%).

Трастузумаб дерукстекан зарегистрирован в России в сентябре 2022 года под ТН «Энхерту», держатель регистрационного удостоверения — AstraZeneca. РУ действует до августа 2026 года.

Комиссия Минздрава РФ по формированию Перечня ЖНВЛП неоднократно рассматривала заявки на включение в список препарата «Энхерту», однако, по результатам заседаний, во включении лекарства было отказано.

«Где не помогли «Герцептин», «Перьета», «Кадсила», препараты, давно включенные в ЖНВЛП, лечение препаратом «Энхерту» (трастузумаб деруктескан) останавливает рост опухоли, уменьшает количество метастазов и, в отличие от других препаратов, убивает метастазы в головном мозге», — указано в обращении.

Лечение в коммерческой клинике препаратом «Энхерту» обойдется в 11 млн руб. в год, утверждают авторы письма.

Препарат попросили включить в Перечень ЖНВЛП в феврале 2026 года. Следующее заседание Комиссии по формированию перечней пройдет 10 февраля.

В феврале 2025 года компания Biocad получила разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований воспроизведенного лекарственного препарата BCD-267 для терапии рака молочной железы (аналог «Энхерту»). После этого AstraZeneca направила в Минздрав РФ письмо, в котором просила приостановить действие разрешения на исследование из-за «потенциальных рисков для жизни и здоровья участников». Biocad в ответ подала в Арбитражный суд Москвы иск к AstraZeneca, связанный с распространением AstraZeneca недостоверной информации об аналоге препарата с МНН трастузумаб дерукстекан. В декабре Федеральная антимонопольная служба (ФАС РФ) заставила AstraZeneca опровергнуть информацию о дженерике Biocad.