В России зарегистрировали первую отечественную АКДС-вакцину для взрослых

Минздрав РФ зарегистрировал первую отечественную бесклеточную вакцину аАКДС-М для взрослых, разработанную НПО «Микроген». Препарат предназначен для ревакцинации и обеспечивает защиту от коклюша, дифтерии и столбняка на срок до десяти лет.

Научно-производственное объединение «Микроген» получило разрешение Минздрава РФ на регистрацию первой отечественной вакцины для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка у взрослых. Речь идет об адсорбированной бесклеточной вакцине аАКДС-М с уменьшенным содержанием антигенов, предназначенной для ревакцинации взрослых пациентов, пишет «Фармацевтический вестник».

Сведения о препарате аАКДС-М внесены в государственный реестр лекарственных средств. Вакцина может применяться вместо двухкомпонентной прививки против дифтерии и столбняка благодаря наличию бесклеточного коклюшного компонента и сниженной антигенной нагрузке. По данным «Ростеха», однократное введение формирует иммунный ответ, который сохраняется до десяти лет.

Полный цикл производства аАКДС-М локализован на предприятии НПО «Микроген» в Перми, что снижает зависимость от импортных препаратов.

Вакцина включена в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП.) Основанием для регистрации стали результаты клинических исследований с участием 436 добровольцев на базе десяти научных центров, которые подтвердили формирование защитного титра антител через месяц после иммунизации и хорошую переносимость.

Сейчас проводится сравнительное исследование вакцин аАКДС-М и «Адасель» у детей 4–18 лет. Оценивается иммуногенность, реактогенность, переносимость и безопасность препаратов при использовании в качестве бустерной дозы; в испытании планируется включить 550 человек, его завершение намечено на конец 2027 года.

В начале прошлого года «МВ» писал, что дочка «Ростеха» «Нацимбио» разработала первую российскую вакцину против дифтерии, столбняка и коклюша для взрослых, и ее уже готовят к выпуску, а клинические исследования подтвердили высокий профиль безопасности и эффективности.