Росздравнадзор приостановил применение системы Botkin.AI

Росздравнадзор временно приостановил применение медицинской системы Botkin.AI в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан. Проводится проверка производителя.

Росздравнадзор впервые приостановил применение медизделия с искусственным интеллектом (ИИ) — системы «компьютерного зрения» Botkin.AI. Причина — «угроза причинения вреда жизни и здоровью граждан», пишет «Коммерсантъ».

В начале ноября глава Росздравнадзора Алла Самойлова на форуме Novamed сообщала о приостановке обращения медизделия с ИИ из-за «отсутствия клинического эффекта и неоднократно выявленных дефектов функционирования». Название продукта она не сообщила.

Разработку ПО для обработки медицинских изображений Botkin.AI компания «Интеллоджик» начала в 2017 году. В 2019 году на развитие проекта привлекли 100 млн руб. от ряда инвесторов, в том числе созданного при участии «Росатома» Digital Evolution Ventures, RBV Capital (фонда «Р-Фарм» и Российской венчурной компании), а в 2020 году — еще 160 млн руб., в том числе от «Ташир Медика» и «Юникорн Кэпитал Партнерс», управляющей компании венчурного фонда Минпромторга.

В начале 2021 года система Botkin.AI была сертифицирована как медизделие в Европейском союзе, сообщал «МВ». Ранее в «Интеллоджик» заявляли о ее интеграции в медучреждения Москвы — в Единую радиологическую информсистему для помощи в выявлении рака легких. Сейчас в мэрии утверждают, что не используют ее.

В Росздравнадзоре сообщили, что сейчас проводится проверка производителя. В «Ташир Медика» сообщили, что в курсе приостановки обращения Botkin.AI и разбираются в причинах этого. В «Юникорн Кэпитал Партнерс» пояснили, что «Интеллоджик» находится «в процессе технической реорганизации», чем и обусловлена приостановка действия регистрационного удостоверения. Там заявили, что какая-либо угроза причинения системой вреда жизни и здоровью граждан «полностью исключена».