Производителям разрешили поднять цены на парацетамол

На повышение цен на лекарства, в том числе на препараты применяемые во время эпидемии новой коронавирусной инфекции, подали заявки 13 производителей. Восемь фармкомпаний смогли обосновать рост стоимости их лекарств, в результате чего цены выросли на 30–200%. В частности, подорожают парацетамол, амброксол и гепарин натрия.

Заявление о пересмотре цены фармкомпании могут подать в рамках Постановления Правительства РФ № 441 от 03.04.2020. Документ позволяет производителям повысить стоимость лекарства из Перечня ЖНВЛП, используемого во время эпидемий, в случае возникновения его дефектуры. 

Кто претендовал на повышение цен

Согласно постановлению № 441 об особенностях обращения лекарств во время чрезвычайных ситуаций, Росздравнадзор и Минпромторг проводят мониторинг лекарств из Перечня ЖНВЛП, используемых во время эпидемии. В случае выявления дефектуры или отсутствия в обороте лекарства ведомства сообщают об этом в Минздрав, который, в свою очередь, предлагает производителю пересмотреть цену для ликвидации дефицита. Далее ФАС должна согласовать эту цену.

Заявления на пересмотр цен стали поступать в мае, следует из базы решений ФАС. По состоянию на 2 июля 2020 года 13 производителей попросили повысить цены на 11 МНН. ФАС согласовала повышение цен на две дозировки четырех производителей парацетамола, одну дозировку одного производителя амброксола и одну дозировку четырех производителей гепарина натрия. Повышенные цены будут действовать до 31 декабря 2020 года.

Препараты, цены на которые увеличены в рамках постановления правительства № 441
МНН, дозировка	Заявитель	Количество/ объем в упаковке	Обычная цена, руб.	Цена во время эпидемии, руб.	Изменение цены эпидемии к обычной цене, %
Парацетамол, таблетки 200 мг	Ирбитский химфармзавод	10 шт	3,35	10,66	218
	Татхимфармпрепараты	10 шт	2,37	4,44	87
Парацетамол, таблетки 500 мг	Дальхимфарм	10 шт	4,33	6,71	55
	Дальхимфарм	20 шт	9,71	16,63	71
	Татхимфармпрепараты	10 шт	2,9	7,26	150
	Фармстандарт-Лексредства	10 шт	4,23	7,79	84
	Фармстандарт-Лексредства	20 шт	12,13	18,59	53
Амброксол, сироп 15 мг/5 мл	Озон	100 мл	38,2	51,1	34
	Белмедпрепараты	5 ампул	502,4	1400	179
Гепарин натрия, раствор 5 тыс. МЕ/мл	Велфарм	5 ампул	542,59	1300	140
	Московский эндокринный завод	5 ампул	542,59	1401,8	158
	Озон	5 ампул	459,44	1400	205

Источник: ФАС

Меньше всего вырос в цене амброксол производства «Озон» – на 34%, больше всего – парацетамол в дозировке 200 мг производства Ирбитского химзавода, на 218%.

Интересно, что на парацетамол позволили повысить цены не всем производителям. Так, «Биосинтез» подавал заявку на повышение стоимости препарата в дозировке 500 мг. Заявление компании рассматривали совместно с заявкой «Дальхимфарма». В решении от 21 мая 2020 года ФАС заявила, что, по данным Минздрава и Росздравнадзора, в 2020 году на рынок поступил объем препарата в такой дозировке, сопоставимый с объемами 2018 и 2019 годов. Кроме того, Минздрав не предоставил информацию о потребности лекарства, поэтому ФАС не смогла сделать вывод о наличии дефектуры.

Также антимонопольный орган в решении отметил, что «Биосинтез» и «Дальхимфарм» заявили о планах произвести в 2020 году 72,8 млн таблеток, т.е. не более 5% от фактического объема 2019 года.

Позже была подана заявка от ОАО «Фармстандарт-Лексредства». В решении от 29 мая ФАС сообщает, этот производитель в 2019 году занимал долю в 25% на рынке препарата парацетамол, а в 2020 году – 44%. При этом «Фармстандарт-Лексредства» планирует снизить объемы производства при текущих зарегистрированных ценах в упаковке 10 таблеток ­– в 10 раз, в упаковке 20 таблеток – в 4 раза. Причины сокращения объемов производитель не указал.

Антимонопольный орган обратил внимание на то, что с конца марта 2020 года в ведомство регулярно поступают обращения по поводу отсутствия в аптеках лекарств, в том числе парацетамола в дозировке 500 мг. Таким образом, решение ОАО «Фармстандарт-Лексредства» снизить объемы производства усугубит дефектуру препарата на рынке.

Далее ФАС сравнила цены препарата «Фармстандарт-Лексредства» со стоимостью референтного «Панадола». Выяснилось, что дженерик в три раза дешевле.

В результате ФАС согласовала повышение цены «Фармстандарт-Лексредства». В решении также говорится, что согласован рост цены и препарата производства «Дальхимфарма». 

Рост цен без проблем

Как следует из базы решений ФАС, с первого раза были удовлетворены заявки на повышение цен на гепарин натрия. В решении ведомства от 21 мая говорится, что количество упаковок препарата, введенных в оборот, снизилось. Если сравнивать свежие данные с 2018 и 2019 годами, то в январе–мае 2020 года должно было поступить около миллиона упаковок гепарина натрия, а введено в оборот лишь чуть больше трехсот тысяч. Также медорганизации сообщили в Минздрав о нехватке препарата, в частности такая информация поступила от НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина.

Наконец, риск дефектуры связан с кратным ростом стоимости свиной интенстинальной мукозы – сырья, необходимого для производства гепарина натрия. Цена на сырье выросла из-за вспышки африканской чумы свиней в Китае. Согласно данным Московского эндокринного завода, расходы на активную фармацевтическую субстанцию для производства одной потребительской упаковки составляют 861,11 руб. 

Почему не снизили цены на другие препараты

Основная причина для отказа в повышении цены – отсутствие фактов, которые бы указывали на риск возникновения дефектуры. Например, если количество выпущенных в оборот препаратов в 2020 году сопоставимо с объемами 2018 и 2019 годов. Также повышение цены не будет согласовано, если заявки подают один-два производителя из нескольких присутствующих на рынке, а объемы заявителей достаточно малы. В этом случае, по мнению ФАС, если производители перестанут выпускать на рынок свои лекарства, найдутся те, кто их заменит.

Препараты, по которым отказано в росте цены в рамках постановления правительства № 441
МНН, дозировка	Заявитель	Количество / объем в упаковке	Обычная цена, руб.	Цена во время эпидемии, руб.	Изменение цены эпидемии к обычной цене
Парацетамол, таблетки 500 мг	Биосинтез	10 шт	10,1	22,53	123
Парацетамол, суспензия 120 мг/5 мл	Озон	100 мл	52,28	71	36
Амброксол, сироп 30 мг/5 мл	Озон	100 мл	46,42	58,98	27
Фуросемид, раствор 10 мг/мл	Биосинтез	10 ампул	15,85	34,46	117
	Дальхимфарм	10 ампул	14,11	22,76	61
Натрия хлорид, раствор 0,8%, 5 мл	Биосинтез	10 ампул	23,77	42,33	78
	Дальхимфарм	10 ампул	26,81	36,32	35
Натрия хлорид, раствор 0,8%, 10 мл	Биосинтез	10 ампул	33,25	63,03	90
Натрия хлорид, раствор 0,8%, 200 мл	Биосинтез	1 флакон	18,45	32,86	78
	Биосинтез	24 флакона	517,68	788,64	52
	Дальхимфарм	1 флакон	22,54	32,4	44
	Дальхимфарм	28 флаконов	692,55	907,2	31
Натрия хлорид, раствор 0,8%, 400 мл	Биосинтез	1 флакон	22,65	37,14	64
	Биосинтез	12 флаконов	307,92	445,68	45
	Дальхимфарм	1 флакон	27,1	42,2	56
	Дальхимфарм	15 флаконов	422,76	633	50
Цефотаксим, порошок для приготовления раствора 1 г	Промомед-Рус	50 флаконов	889,75	1000	12
Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора 1 г	Промомед-Рус	50 флаконов	989,41	1020	3
Амоксициллин + [Клавулановая кислота], порошок для приготовления раствора 500 мг+100 мг	Промомед-Рус	5 флаконов	132,25	165	25
Эноксапарин натрия, раствор 10000 анти-Ха МЕ/мл, 1 мл	Гротекс	10 шприцев	3009,47	3850	28
Эноксапарин натрия, раствор 10000 анти-Ха МЕ/мл, 0,8 мл	Гротекс	10 шприцев	2407,58	3055	27
Эноксапарин натрия, раствор 10000 анти-Ха МЕ/мл, 0,7 мл	Гротекс	10 шприцев	2355,98	2795	19
Эноксапарин натрия, раствор 10000 анти-Ха МЕ/мл, 0,6 мл	Гротекс	10 шприцев	1946,73	2415	24
Эноксапарин натрия, раствор 10000 анти-Ха МЕ/мл, 0,5 мл	Гротекс	10 шприцев	1752,33	2110	20
Эноксапарин натрия, раствор 10000 анти-Ха МЕ/мл, 0,3 мл	Гротекс	10 шприцев	1370,57	1760	28
Эноксапарин натрия, раствор 10000 анти-Ха МЕ/мл, 0,4 мл	Гротекс	10 шприцев	1108,39	1410	27
Эноксапарин натрия, раствор 10000 анти-Ха МЕ/мл, 0,2 мл	Гротекс	10 шприцев	765,74	1050	37
Гидроксихлорохин, таблетки 200 мг	Ipca Laboratories	10 шт	296,74	750,17	153
Мефлохин, таблетки 250 мг	Фармзащита	10 шт	616,66	1097,8	78

Источник: ФАС