La Russie dément le retard d’autorisation du Spoutnik V dans l’UE annoncé par Reuters

Qualifiant de «fausses» informations celles relayées par Reuters sur un éventuel retard d’autorisation du Spoutnik V pour l’UE, le RFPI a annoncé que toutes les données requises par l’EMA avaient été fournies à temps sans générer de retard, et que l’agence avait donné un retour positif.

 

Peu après que Reuters a relayé une information obtenue de sources anonymes sur le retard d’autorisation du vaccin Spoutnik V au sein de l’Union européenne, faute de présentation des données nécessaires le 10 juin, le Fonds russe d’investissements directs (RFPI) a réagi, la qualifiant de «fausse».

«Toutes les données portant sur les essais cliniques du Spoutnik V ont été fournies. La bonne pratique clinique est achevée. Suite à ses résultats, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a présenté un avis positif», indique un communiqué relayé par le RFPI.

Le report de l’autorisation du médicament russe ne correspond pas à la réalité, souligne l’organisation.

«Les délais d’obtention d’une autorisation du Spoutnik V par l’EMA font l’objet de spéculations régulières de la part de la presse qui se réfère à des sources d’information anonymes. Elles n’ont rien à voir avec la réalité et retardent le processus d’enregistrement», poursuit le RFPI.

La veille, Reuters, se référant à un responsable gouvernemental allemand ayant requis l’anonymat, a informé que l’approbation de la molécule russe serait retardée «probablement jusqu’à septembre et peut-être même jusqu’à la fin de l’année».

La Russie dément le retard d’autorisation du Spoutnik V dans l’UE annoncé par Reuters