Menarini Ricerche gab heute den Start der klinischen Studie B-PRECISE-01 bekannt - eine multizentrische Studie der Phase Ib zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von MEN1611 in Kombination mit Trastuzumab, sowohl unter Einsatz von Fulvestrant als auch ohne Einsatz des Medikaments. Innerhalb der Studie werden Patienten mit mutiertem PIK3CA, HER2-positivem, fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs behandelt, bei denen eine HER2-Antikörpertherapie keine Wirkung zeigte. MEN1611 ist ein starker, selektiver, oral verfügbarer PI3K-Inhibitor der Klasse I, der die mutierte Isoform p110α wirksam blockiert und eine minimale Hemmung der Isoform δ aufweist. Der Hemmstoff wurde durch Menarini von Chugai Pharmaceuticals im November 2016, nach erfolgreich durchgeführter FIH-Studie (PA-799EU), die ein vielversprechendes Sicherheitsprofil zeigte, einlizenziert.
