Еврокомиссия закупит 300 млн доз вакцины-кандидата от AstraZeneca
Еврокомиссия согласовала контракт для закупки 300 млн доз вакцины AstraZeneca от имени стран-членов ЕС с возможностью приобретения еще 100 млн доз впоследствии. Это первое соглашение об объединенной закупке вакцины от Евросоюза. В то же время Великобритания объявила о договоренности по 60 млн дозам вакцины-кандидата NVX-CoV2373 от американской фармкомпании Novavax для проведения клинических испытаний III фазы.
AstraZeneca начала КИ 23 апреля, сейчас вакцина AZD-1222 находится на II-III Фазе с выборкой в более чем 10 тысяч добровольцев, включая группы в возрасте 5–12 лет, 56–69 лет и старше 70.
Компания намерена на период пандемии поставлять вакцину на бесприбыльной основе с ценой в $3-4 за дозу. Суммарно компания планирует поставить более 2 млрд доз вакцины. Среди заказчиков вакцины присутствуют такие страны, как Великобритания (100 млн доз), Япония (120 млн доз), Мексика и Аргентина (150 млн доз будет произведено внутри стран и еще 400 млн доз поставлено).
Британская фармкомпания AstraZeneca ранее подписала сделку на $750 млн с Коалицией инноваций по обеспечению готовности к эпидемиям (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, CEPI), GAVI и Альянсом вакцин с целью произвести и распространить 300 млн доз Оксфордской вакцины к концу 2020 года. AstraZeneca также договорилась о лицензионном соглашении с Институтом сывороток Индии (Serum Institute of India) для предоставления 1 млрд доз вакцины-кандидата странам с низким и средним уровнем дохода и с целью производства 400 млн доз до конца 2020 года.
Фармкомпания Novavax и правительство Великобритании будут сотрудничать в проведении КИ для оценки эффективности вакцины среди населения Великобритании, говорится в заявлении сторон. Это будет рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по иммуногенности вакцины-кандидата с участием 9 тысяч взрослых в возрасте от 18 до 85 лет.
Кроме того, Novavax будет сотрудничать с Fujifilm Diosynth Biotechnologies для производства антигенного компонента своего препарата COVID-19 в Великобритании. Ожидается, что Fujifilm Diosynth будет производить около 180 млн доз в год на нужны Объединенного Королевства.
Novavax также готовится поставить 100 млн доз в Соединенные Штаты к январю 2021 года. США предоставят $1,6 млрд на тестирование и производство потенциальной вакцины от фармкомпании в стране (примерно $16 за дозу). И вакцина NVX-CoV2373 от Novavax планируется поставляться в Японию: Takeda Pharmaceutical будет производителем и дистрибьютором вакцины-кандидата. Объемы оборота по соглашению – до 250 млн доз каждый год.
Финансирование этой разработки пока составляет $2 млрд, в том числе $384 млн от CEPI. Ранее компания сообщила, что у вакцинированных NVX-CoV2373 добровольцев начальной фазы КИ уровень антител был выше, чем у выздоровевших пациентов с COVID-19. Вакцина была «хорошо переносима» в целом, сообщают в компании.
В Китае также проводятся КИ вакцин от коронавирусной инфекции. Разработанная подразделением Китайской Национальной фармгруппы (Sinopharm) вакцина-кандидат показала безопасность и иммуногенность по результатам I и II фаз КИ. Началась III фаза КИ, ожидаемое количество добровольцев – 40 тысяч человек. КИ препарата проводятся проводятся в других странах ввиду того, что в Китае недостаточно новых случаев заражения – например, в ОАЭ на 15 тысячах добровольцах. Планируется поставить вакцину в Пакистан, Бразилию и Россию.
Результаты I и II фазы КИ опубликованы в Journal of the American Medical Association, согласно которым, в результате вакцинации у 320 из 508 добровольцев не было выявлено никаких негативных побочных эффектов, препарат вызывал устойчивые антитела у привитых, однако оставалось неизвестным, достаточно ли этого для предотвращения заражения COVID-19. CanSino Biologics первым из китайских разработчиков вакцины от COVID-19 перешел к испытаниям на людях в марте 2020 года, но с тех пор процесс движется медленнее, чем у конкурентов.