Санкции за нарушения в сфере обращения донорской крови пропишут в федеральном законодательстве
Министерство здравоохранения РФ разработало законопроект, согласно которому обязательные требования к участникам сферы обращения донорской крови будут внесены в федеральное законодательство. Конкретное содержание норм будут определять Правительство РФ и Минздрав, предполагается, что они коснутся материально-технического обеспечения – требований к зданиям, помещениям, оборудованию, организации деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию крови, персонала – в части наличия образования, повышения квалификации, а также регламента оформления документации.
Ведомство предлагает дополнить 125-ФЗ «О донорской крови и ее компонентах» двумя статьями – об обязательных к исполнению требованиях в сфере обращения донорской крови и ее компонентов и ответственности за их нарушение. Предполагается, что в случае невыполнения норм, а также сокрытия или предоставления недостоверной информации о донорской крови субъекты обращения будут нести ответственность, начиная с дисциплинарной и вплоть до уголовной.
Кроме того, в перечень поставщиков информации, необходимой для ведения базы данных донорства крови и ее компонентов, поправками включаются клиники, оказывающие медицинскую помощь при социально значимых заболеваниях – противотуберкулезные, кожно-венерологические, наркологические, психоневрологические диспансеры, центры по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями, подведомственные Роспотребнадзору и ФМБА.
В Минздраве РФ рассчитывают, что благодаря этому информация о потенциальных донорах, у которых были обнаружены противопоказания для сдачи крови или ее компонентов, а также сведения о перенесенных инфекционных заболеваниях, будет оперативно передаваться в единую информационную базу донорства крови и ее компонентов.
В июне 2019 года Дмитрий Медведев, бывший тогда премьер-министром, подписал новую редакцию Правил заготовки донорской крови и ее подготовки к дальнейшему использованию. Документ регламентирует проверку биоматериала с помощью ПЦР-диагностики. По расчетам авторов документа, это позволит выявить наличие инфекции в крови уже в первые сутки заражения.
В марте 2020 года Правительство РФ утвердило Положение о государственном контроле за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. Согласно документу, ФМБА и его территориальные органы получили право проводить плановые и внеплановые проверки, проводить экспертизы и расследования, направленные «на установление причинно-следственной связи между выявленным нарушением обязательных требований и фактом причинения вреда жизни и здоровью граждан».